Мельдоний 100мг./мл. 10шт. раствор для инъекций 5мл ампула в Химки

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество: Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)
  - в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100,0 мг
  - в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг
  
  Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1,0 мл

• Фармдействия

  Метаболическое.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Метаболическое средство [Другие метаболики]

• Фармакодинамика

  Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
  
  В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
  
  В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Фармакокинетика

  Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
  
  Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

• Показания

  Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
  
  Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, воз­раст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
  
  С осторожностью:
  Хронические заболевания печени и/или почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения у беременных женщин нс изучена, поэтому, во избежание воз­можного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
  Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья ново­рожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
  
  Парабульбарно, внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
  
  Сердечно-сосудистые заболевания
  
  В составе комплексной терапии:
  
  - при ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
  
  - при ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
  
  Нарушения мозгового кровообращения
  
  В составе комплексной терапии в острой фазе - по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения - 4-6 недель.
  
  При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) - по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 500 мг внутрь.
  
  Общий курс лечения - 4-6 недель.
  
  Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
  
  Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
  
  По 50 мг (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
  
  Умственные и физические перегрузки
  
  По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
  
  Хронический алкоголизм
  
  По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

• Побочные действия

  Частота нежелательных реакций определяется но следующим категориям:
  
  Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повыше­ние артериального давления (АД).
  
  Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
  
  Аллергические реакции: редко- кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.
  
  Прочие: очень редко - общая слабость.

• Передозировка

  Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
  
  Лечение: симптоматическое.
  
  Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

• Взаимодействие

  Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Можно сочетать е антиангинальными ЛС, антикоа­гулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации е нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

• Особые указания

  Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его приме­нение не является строго необходимым.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управ­лять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для парабульбарного, внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. по 5мл 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.