Сегидрин 60мг. 50шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Химки

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:

  Действующее вещество:

  Гидразина сульфат (Сегидрин^®) — 60 мг;

  Вспомогательные вещества ядра:

  Кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон K‑17 — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг;

  Вспомогательные вещества подоболочки:

  Опадрай — 6,0 мг (гипромеллоза — 84,1%, триацетин — 8,4%, тальк — 7,5%);

  Вспомогательные вещества оболочки:

  Акрилиз — 12,7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 — 66,0%, тальк — 16,5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (E172) — 10,7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (E129) — 2,3%, титана диоксид — 1,3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0%, натрия гидрокарбонат — 1,0%, алюминиевый лак на основе красителя индиго кармин (E132) — 0,7%, лаурилсульфат — 0,5%), триацетин — 1,3 мг.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета.

• Фармгруппы

  Другие противоопухолевые средства

• Фармакодинамика

  Препарат Сегидрин^® подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.

  Препарат Сегидрин^® оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Препарат Сегидрин^® не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

• Фармакокинетика

  Содержание препарата Сегидрин^® в крови пациентов достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке крови еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30‑дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл препарата Сегидрин^®.

  Изучение фармакокинетики препарата Сегидрин^® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25–28‑му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.

  Максимальная концентрация препарата в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) — через 3 часа.

  Зарегистрировано повышенное в 3–5 раз накопление препарата в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4‑х суток. Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение препарата заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения препарата у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли — 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции препарата Сегидрин^®.

  Препарат Сегидрин^® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

• Показания

  Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин^® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности.

  Препарат Сегидрин^® назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата;

  -        одновременное применение препарата со всеми видами алкоголя и барбитуратами;

  -        беременность и период грудного вскармливания;

  -        детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

  С осторожностью

  При выраженных нарушениях функции печени и почек препарат назначают пациентам с осторожностью.

  Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения препарата Сегидрин^® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Препарат Сегидрин^® назначают внутрь за 1–2 часа до или через 1–2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза — 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться.

  Повторный курс лечения препаратом Сегидрин^® проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 недели.

• Побочные действия

  Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух‑, трехдневном) перерыве в лечении.

  Редкие осложнения — бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.

  При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.

  При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина B₆ по 1 мл внутримышечно 1–2 раза в день), тиамина хлорида (витамина B₁), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20–40% раствора декстрозы (глюкозы).

• Передозировка

  Случаев передозировки препарата Сегидрин^® не описано.

• Взаимодействие

  Одновременный прием препарата Сегидрин^® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности препарата Сегидрин^®.

  В экспериментах на лабораторных животных, в случае предварительного приема препарата Сегидрин^®, эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение — циклофосфамид).

• Особые указания

  Лечение препаратом Сегидрин^® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

  Необходимо исключить совместное употребление с препаратом Сегидрин^® этанол-содержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

  Ввиду отсутствия миелотоксичности, препарат Сегидрин^® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Отсутствует информация относительно влияния препарата Сегидрин^® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг.

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 50 таблеток в банках полимерных с амортизатором или без него и крышкой.

  По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  L01XB Метилгидразины

• Международная классификация болезней

  C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации