Аскорбиновая кислота 50мг 200 драже в Иланский

Инструкция

• Состав

  Состав на одно драже
  Действующее вещество:
  аскорбиновая кислота – 50 мг
  Вспомогательные вещества:
  сахароза (сахар белый) – 184, 88 мг
  патока крахмальная – 14,64 мг
  воск пчелиный – 0,10 мг
  тальк – 0,27 мг
  ароматизатор апельсиновый – 0,06 мг
  краситель хинолиновый желтый – 0,05 мг
  Масса драже – 250 мг

• Описание лекарственной формы

  Драже зеленовато-желтого или желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной и гладкой, однородной по окраске.

• Фармгруппы

  Витамины; аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации; аскорбиновая кислота (витамин С).

• Фармакодинамика

  Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
  Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
  Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования – переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
  Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
  Восстанавливает Fe 3+ до Fe 2+ в кишечнике, способствуя его всасыванию.
  Основная роль в тканях – участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
  В низких дозах (150–250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.
  Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.
  Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

• Фармакокинетика

  Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20%). Связь с белками плазмы – 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
  Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (TСmax ) после приема внутрь – 4 ч.
  Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
  Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
  Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
  При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
  Выводится при гемодиализе.

• Показания

  Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза витамина С и связанных с ним состояний.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) – сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  С осторожностью
  Сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, мочекаменная болезнь, полицитемия, лейкемия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
  Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания –
  80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь после еды.
  Для профилактики: взрослым по 0,05–0,1 г (1–2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в день.
  Для лечения: взрослым по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 3–5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 2-3 раза в день.
  В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10–15 дней, далее по 0,1 г (2 драже) в день.

• Побочные действия

  При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
  Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  частота неизвестна – аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  частота неизвестна – при длительном применении больших доз (более 1000 мг) – головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
  Нарушения со стороны сосудов:
  частота неизвестна – при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
  Желудочно-кишечные нарушения:
  частота неизвестна – раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта; при длительном применении больших доз – тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Частота неизвестна – умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз – гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата); повреждение гломерулярного аппарата почек.
  Эндокринные нарушения:
  Частота неизвестна – при длительном применении больших доз (более 1 г) – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
  Лабораторные показатели инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

• Передозировка

  Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное моче-
  испускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
  Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

• Взаимодействие

  Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
  Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
  Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
  При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
  Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
  Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
  Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
  При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
  При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
  В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
  Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
  Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

• Особые указания

  В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
  При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
  У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
  Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
  Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
  Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
  Детям до 5 лет не следует принимать этот препарат.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с точными механизмами
  Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
  При длительном применении больших доз препарата возможно проявление таких побочных эффектов, как головная боль, повышение возбудимости ЦНС, повышение артериального давления, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Драже, 50 мг.
  По 200 драже помещают в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоривают крышкой полимерной из полиэтилена высокого/низкого давления с предохранительным кольцом. На банки наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.