Фолиевая кислота 1мг. №60 таб. /обновление/ в Иланский

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку

  Действующее вещество:

  Фолиевая кислота                          1,0 мг

  Вспомогательные вещества:

  Сахароза                                         65,0 мг

  Крахмал картофельный                33,0 мг

  Стеариновая кислота                    1,0 мг

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.

• Фармгруппы

  Стимуляторы гемопоэза

• Фармакодинамика

  Витамин группы B (витамин B_c, витамин B₉, может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (T_max) в плазме крови составляет 30–60 минут.

  Метаболизм

  Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

  Выведение

  Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде.

  Выводится с помощью гемодиализа.

• Показания

  -     Лечение фолиеводефицитной анемии;

  -     Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.

• Противопоказания

  -     Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  -     B₁₂-дефицитная (пернициозная) анемия;

  -     Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

  -     Детский возраст до 18 лет.

  С осторожностью

  Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

  Период грудного вскармливания

  Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.

  Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.

  Курс лечения составляет 20–30 дней.

• Побочные действия

  Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

• Передозировка

  Симптомы

  Случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.

  Лечение

  В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

  Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

  Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

  В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

• Особые указания

  Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение — беременность и период грудного вскармливания).

  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).

  Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

  Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.

  При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, 1 мг.

  По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03BB01 Фолиевая кислота

• Международная классификация болезней

  D52 Фолиеводефицитная анемия

  E53.8.0* Недостаточность витамина B_c