Состав на одну
капсулу:

Действующее вещество:
Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 200мг.

Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный — 45,67мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 11,20мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,80мг, повидон К25
(коллидон25) — 7,73мг, кальция стеарат — 2,80мг, натрия кроскармеллоза — 2,80мг, масса содержимого капсулы —280мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 1,92мг, желатин — 94,08мг. Общая масса капсулы — 376мг.

Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсулы — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже
через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции
иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (CD3), повышает число Тхелперов (CD4), не влияя на уровень Тсупрессоров
(CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном
применении в рекомендуемых дозах.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50мг достигается через 1,2час, в дозе 100мг — через 1,5ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17–21ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп A и B, другие ОРВИ. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12лет.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
Детский возраст до 12лет;
Первый триместр беременности, период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг (1 капс.).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ

Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ

- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — 200 мг (1 капс.) 2 раза в неделю в течение 3 нед;

- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — 200 мг (1 капс.) 1 раз в день в течение 10–14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

- при неосложненном течении — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут;

- при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.) — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч.) в течение 5 сут.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС)

- неспецифическая профилактика ТОРС (при контакте с больным) — 200 мг (1 капс.) 1 раз в день в течение 12–14 дней;

- лечение ТОРС — 200 мг (1 капс.) 2 раза в день в течение 8–10 сут.

В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.

Профилактика послеоперационных осложнений —200 мг (1 капс.) за 2 сут. до операции, затем на 2-е и 5-е сут после операции.

Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не отмечена.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о
наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Капсулы 200 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

J05AX13 Умифеновир

A08.0 Ротавирусный энтерит B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа J11 Грипп, вирус не идентифицирован J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное