Дицинон 250мг. 100шт. таблетки в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  Действующее вещество: этамзилат 250,0 мг;
  
  Вспомогательные вещества: лимонная кислота 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 60,500 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

• Фармакодинамика

  Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
  
  Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.
  
  Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
  Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
  Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
  Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
  Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
  Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

• Показания

  Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
  - до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
  - гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  Острая порфирия;
  Тромбоз, тромбоэмболия;
  Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т. к. в составе содержится лактоза);
  Беременность и период грудного вскармливания;
  Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
  С осторожностью:
  Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения); детский возраст старше 3 лет.
  Беременность и лактация:
  Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови.
  Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин.

  Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови.

  Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).
  Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
  В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
  В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
  Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
  При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.
  Детям от 3 до 12 лет
  Половина дозы для взрослых.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  часто: тошнота, диарея, неприятные ощущения в животе.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  часто: кожная сыпь;
  частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
  Нарушения со стороны нервной системы часто:
  головная боль;
  частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
  Нарушения со стороны сосудов очень
  редко: тромбоэмболия;
  частота неизвестна: выраженное снижение артериального давления.
  Нарушения со стороны крови лимфатической системы
  очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  редко: артралгия.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  очень редко: гиперчувствительность.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  часто: астения;
  очень редко: лихорадка.
  Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
  В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

• Передозировка

  До настоящего времени не описано случаев передозировки.
  Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
  Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

• Особые указания

  Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
  При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами, рекомендуется использовать специфические антидоты.
  Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
  Если этамзилат применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные патологические причины.
  Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
  Во время лечения этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных тестов.
  При применении препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера, основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.
  Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Этамзилат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блистере, по 10 блистеров помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.
  
  
  
  
  
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B02BX01 Этамзилат

• Международная классификация болезней

  D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния

  H35 Другие болезни сетчатки

  H35.6 Ретинальное кровоизлияние

  H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело

  I78.8 Другие болезни капилляров

  I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

  N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации

  N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища

  R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика