Хондрогард 100мг./мл. 25шт. раствор для внутримышечного введения 2мл. ампула в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения	1 амп./1 шприц
  действующее вещество:
  хондроитина сульфат натрия	100/200 мг
  вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл

• Описание лекарственной формы

  Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

• Фармгруппы

  Репарации тканей стимулятор (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)

• Фармакодинамика

  Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.

  При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. После в/м введения С_mах препарата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток. При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг С_mах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.

  Распределение. После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его С_mах достигается через 48 ч. При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

  Элиминация. Т_1/2 при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

• Показания

  ХОНДРОГАРД^® показан к применению у взрослых

  при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника:

  - остеоартроз периферических суставов;

  - межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

  для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к препарату или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;

  кровотечения и склонность к кровоточивости;

  тромбофлебиты;

  наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);

  беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);

  период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);

  детский и подростковый возраст (до 18 лет).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют.

  Противопоказано применять ХОНДРОГАРД^® во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

  При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД^®.

  Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций в/м через день).

  Дети. Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.

  Способ применения

  В/м и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола обрабатывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).

  Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

• Взаимодействие

  Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

• Особые указания

  В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. ХОНДРОГАРД^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

  По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.

  5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AX25 Хондроитина сульфат

• Международная классификация болезней

  M19 Другие артрозы

  M19.9 Артроз неуточненный

  M24.9 Поражение сустава неуточненное

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]