Кетостерил таб 100шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  активные ингредиенты: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- кальций валеринат) 67 мг,
  лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,
  фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,
  валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,
  метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальций метилбутират) 59 мг,
  L-лизина моноацетат 105 мг,
  L-треонин 53 мг,
  L-триптофан 23 мг,
  L-гистидии 38 мг,
  L-тирозин 30 мг;
  другие ингредиенты: крахмал кукурузный 44 мг, повидон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный 4,4 мг, магния стеарат 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повидон растворимый 43,2 мг;
  оболочка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хинолиновый желтый (Е104) 0,72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг, триацетин 0,43 мг, титана диоксид 7,4 мг.
  Общее содержание азота в таблетке 36 мг.
  Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

• Фармгруппы

  Почечной недостаточности средство лечения

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

• Фармакокинетика

  Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.

• Показания

  Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе.
  В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин

• Противопоказания

  Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность.
  При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. При необходимости приема препарата в период кормления грудью следует учитывать соотношение риск/польза.
  
  

• Способ применения и дозы

  Для приёма внутрь.
  Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
  Длительность применения. Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
  Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день.
  Обычная доза для детей - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
  Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет - 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

• Побочные действия

  В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.

• Передозировка

  Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.

• Взаимодействие

  Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила® доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

• Особые указания

  Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.
  Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
  Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
  В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  V06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами

• Международная классификация болезней

  E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

  N18 Хроническая почечная недостаточность