Ламизил 1% 1шт. крем для наружного применения 30г. туба в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  На 1 г
  активное вещество:
  тербинафина гидрохлорид 10 мг
  вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия гидроксид; сорбитана стеарат; цетила пальмитат; стеариловый спирт; цетиловый спирт; полисорбат 60; изопропила миристат; вода очищенная

• Фармдействия

  Противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное.

• Описание лекарственной формы

  Белый, однородный или почти однородный крем, гладкий, со слабым характерным запахом.

• Фармгруппы

  Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
  
  Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
  
  Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

• Фармакокинетика

  При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

• Показания

  Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
  
  микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
  период грудного вскармливания;
  детский возраст до 12 лет.
  
  С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®.
  
  Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.

• Способ применения и дозы

  У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
  
  При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
  
  Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи - 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут.
  
  Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.
  
  Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
  
  Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности (сыпь).
  
  Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
  
  Со стороны кожных покровов: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.
  
  Местные реакции: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
  
  Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата Ламизил не сообщалось.

• Взаимодействие

  В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил неизвестно.

• Особые указания

  Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
  
  Препарат предназначен только для наружного применения.
  
  Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
  
  При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
  
  Крем Ламизил® для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Не влияет.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 1% 30г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AE15 Тербинафин

• Международная классификация болезней

  B35 Дерматофития

  B35.3 Микоз стоп

  B35.6 Эпидермофития паховая

  B35.9 Дерматофитии неуточненные

  B36.0 Разноцветный лишай

  B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей