Немозол 400мг. 1шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  1 таб.
  Албендазол 400 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Фармгруппы

  Антигельминтное и противопротозойное средство.

• Фармакодинамика

  Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

• Фармакокинетика

  Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
  
  Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
  
  Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
  
  Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
  
  У пациентов с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
  
  Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
  
  

• Показания

  - Нематодозы:
  
  аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Asearis lumbricoidesl;
  
  трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;
  
  энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis:
  
  анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  
  трихинеллез, возбудитель - Triehinella spiralis;
  
  токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
  
  лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
  
  сгрогилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides slreoralis, а также смешанные инвазии.
  
  - тканевые цестодозы:
  
  Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
  
  гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
  
  в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus mullilocularis

• Противопоказания

  Поражение сетчатки;
  — беременность;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.
  С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  
  
  Внутрь,
  во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
  
  Лекарственную
  форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного
  средства и переносимости входящих в него веществ.
  
  Дозу
  препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы
  тела пациента.
  
  Максимальная
  суточная доза — 800мг.
  
  У
  детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в
  течение длительного времени.
  
  При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе,
  некаторозе)
  
  Стандартная
  доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела
  60кг и более — 400мг в сутки однократно; для взрослых и детей с
  массой тела менее 60кг —15мг/кг массы тела однократно или в
  2приема.
  
  При энтеробиозе:
  взрослые и дети старше 3лет принимают препарат в дозе 400мг
  однократно. При необходимости через 14дней повторяют курс лечения в той
  же дозе и в том же режиме.
  
  При стронгилоидозе, анкилостомидозе:
  взрослые и дети старше 3лет принимают препарат в дозе 400мг однократно
  в течение 3дней. При необходимости через 7дней повторяют курс
  лечения в тех же дозах.
  
  При трихинеллезе:
  препарат принимают по 400мг 2раза в день в течение 10–14дней.
  При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит,
  менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические
  средства.
  
  При токсокарозе:
  взрослые и дети старше 14лет и с массой тела более 60кг препарат
  принимают по 400мг 2раза в день в течение 10дней, с массой
  тела менее 60кг 200мг. Требуется проведение повторных курсов
  лечения с интервалом в 2недели/месяц. В процессе лечения необходим
  контроль периферической крови (один раз в 5–7дней) и аминотрансфераз в
  эти же сроки.
  
  При лямблиозе:
  400мг 1раз в сутки в течение 3дней. Детям с массой тела менее
  10кг — 200мг 1раз в сутки однократно в течение 5дней.
  
  При смешанных инвазиях:
  препарат принимают по 400мг 2раза в сутки, в течение 3дней.
  При необходимости курс лечения можно повторить через 1месяц.
  
  При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе:
  пациентам с массой тела 60кг и более принимать 400мг 2раза в
  сутки, с массой тела менее 60кг — из расчета 15мг/кг массы тела в
  день в 2приема; максимальная суточная доза 800мг. Курс лечения при
  нейроцистицеркозе 28–30дней (за 2дня до приема препарата и в первую
  неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе —
  3цикла по 28дней с 14ти дневным перерывом между циклами.
  
  Перед
  применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое
  исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
  В процессе лечения каждые 5–7дней проводится исследование крови и
  аминотрансфераз.
  
  При
  снижении лейкоцитов ниже 3,0109
  и 2х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить
  лечение до нормализации показателей.
  
  Терапию
  препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся
  до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во
  время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
  
  Назначение
  гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений
  малоэффективно, необходима отмена препарата.
  
  Лечение
  албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
  
  Дозы
  и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
  
  Продолжительность
  и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
  

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
  
  Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
  
  Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
  
  Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  
  Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
  
  Прочие: гипертермия, алопеция.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
  
  Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике

• Особые указания

  Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
  
  Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
  
  При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
  
  У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
  
  Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
  
  Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
  
  Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные 400 мг. По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
  
  По 1 блистеру с инструкцией но применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  P02CA03 Албендазол

• Международная классификация болезней

  A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

  B67 Эхинококкоз

  B67.0 Инвазия печени, вызванная Echinococcus granulosus

  B67.1 Инвазия легкого, вызванная Echinococcus granulosus

  B67.3 Инвазия другой локализации и множественный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus

  B69.0 Цистицеркоз центральной нервной системы

  B75 Трихинеллез

  B76 Анкилостомидоз

  B76.1 Некатороз

  B77 Аскаридоз

  B78 Стронгилоидоз

  B79 Трихуроз

  B80 Энтеробиоз

  B81.4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологии

  B83 Другие гельминтозы