Повидон - йод 10% 500мл. р - р пласт. /хемофарм/ в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 мл:

  Действующее вещество:

  Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество);

  Вспомогательные вещества:

  Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

• Фармгруппы

  Антисептики и дезинфицирующие средства

• Фармакодинамика

  Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

  Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

• Фармакокинетика

  При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

• Показания

  -        Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи; профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

  -        лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

  -        обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

  -        дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);

  -        дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

  -        дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

  -        дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

  -        гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;

  -        аденома щитовидной железы;

  -        тиреотоксикоз;

  -        герпетиформный дерматит Дюринга;

  -        одновременное применение радиоактивного йода; состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления);

  -        период новорожденности (особенно у недоношенных детей);

  -        беременность, период грудного вскармливания.

  С осторожностью

  Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Наружно, местно.

  Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

  Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз.

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Побочные действия

  Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

  У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз.

  Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и/или нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, нарушения электролитного баланса и осмолярности сыворотки крови, нарушение функции почек и щитовидной железы).

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.

  При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Повидон‑йод несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи. Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептическими препаратами, приводит к взаимному снижению эффективности.

  В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

  Повидон‑йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута.

  Повидон‑йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.

  Повидон‑йод оказывает синергическое действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон‑йода на большие поверхности.

  Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

  Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

  Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

  Избегать попадания раствора повидон‑йода в глаза.

  Не нагревать перед употреблением.

  Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

  Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.

  Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

  В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.

  Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

  Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1–4 недель.

  Окислительное действие повидон‑йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

  Окислительные свойства повидон‑йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон‑йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Повидон‑йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для местного и наружного применения, 10%.

  По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

  По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D08AG02 Повидон-йод

• Международная классификация болезней

  J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K12 Стоматит и родственные поражения

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  L87 Трансэпидермальные прободные изменения

  L89 Декубитальная язва

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика