Сустагард артро 200мг./мл. 5шт. концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения ампула в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем	1 комплект
  Ампула А	2 мл
  действующее вещество:
  глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество)	502,5 мг
  (содержит глюкозамина сульфат — 400 мг, натрия хлорид — 102,5 мг)
  вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид; натрия метабисульфит; хлористоводородная кислота концентрированная; вода для инъекций
  Ампула Б (растворитель)	1 мл
  диэтаноламин; вода для инъекций

• Описание лекарственной формы

  Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

  Ампула А — бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.

  Ампула Б (растворитель) — бесцветная прозрачная жидкость.

  Раствор: ампула А + ампула Б (растворитель) — бесцветная или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

• Фармгруппы

  Репарации тканей стимулятор (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)

• Фармакодинамика

  Препарат стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.

  Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А₂), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВП.

  Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды, — в сохранении эластичности матрикса хряща.

  Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 нед от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 нед после отмены препарата.

• Фармакокинетика

  После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T_1/2 — около 60 ч, выводится в основном почками.

• Показания

  первичный и вторичный остеоартрит;

  остеохондроз;

  спондилоартроз.

• Противопоказания

  гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата.

  Вследствие содержания лидокаина гидрохлорида:

  нарушение сердечной проводимости;

  острая сердечная недостаточность;

  эпилептиформные судороги в анамнезе;

  тяжелые нарушения функции печени и почек;

  беременность;

  период грудного вскармливания;

  детский и подростковый возраст до 18 лет.

  С осторожностью: пациенты с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией, бронхиальной астмой.

  При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

  Безопасность применения анестетиков группы лидокаина гидрохлорида сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина гидрохлорида пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с нарушением проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

• Способ применения и дозы

  В/м. Препарат не предназначен для в/в введения.

  Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворитель) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4–6 нед.

  Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

  Аллергические реакции: крапивница, зуд.

  Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

  Из-за входящего в состав препарата лидокаина гидрохлорида возможны побочные реакции, характерные для этого компонента.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.

  Со стороны ССС: нарушение сердечной проводимости.

  Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

  Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

• Передозировка

  Случаев передозировки не выявлено.

  В состав препарата входитлидокаина гидрохлорид.

  Симптомы: первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.

  Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода.

  Лечение: все осложнения требуют симптоматического лечения.

• Взаимодействие

  Глюкозамина сульфат совместим с НПВП, парацетамолом и ГКС.

  В состав препарата входит лидокаина гидрохлорид. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина гидрохлорида в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие АV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина гидрохлорида. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Лидокаина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, которые блокируют нейромышечную передачу, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина гидрохлорида на дыхание.

• Особые указания

  СУСТАГАРД^® АРТРО следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе. С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.

  Одна доза препарата содержит 40,8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

  Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав входит лидокаина гидрохлорид, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг/мл в комплекте с растворителем.

  Ампула А: по 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

  По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки.

  Ампула Б: по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

  По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки.

  1 контурную ячейковую упаковку с ампулами А и 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AX05 Глюкозамин

• Международная классификация болезней

  M15.0 Первичный генерализованный (остео)артроз

  M15.3 Вторичный множественный артроз

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M47 Спондилез