Тербинафин 1% крем 15г. в Каа-Хем

Инструкция

• Состав

  Состав на 100 г

  Действующее вещество:

  Тербинафина гидрохлорид

  (в пересчете на 100% вещество) — 1,0 г

  Вспомогательные вещества:

  Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Крем белого цвета со слабым специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

  Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

  Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

  Минимальная подавляющая концентрация для Trichophyton rubrum — 0,001–0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75–95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихий, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетаний с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3–4 сутки, а полное разрешение процесса — через 3–5 недель.

• Фармакокинетика

  При наружном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

• Показания

  Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

  С осторожностью

  Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

  Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

  Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

  При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2–4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 недель; разноцветный лишай — 1–2 раза в сутки в течение 2 недель.

• Побочные действия

  Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.

• Передозировка

  При наружном применении — маловероятна.

  Симптомы:

  При случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

  Лечение:

  Активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.

• Взаимодействие

  Не выявлено.

• Особые указания

  Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 1%.

  По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.

  Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AE15 Тербинафин

• Международная классификация болезней

  B35 Дерматофития

  B35.3 Микоз стоп

  B35.6 Эпидермофития паховая

  B35.9 Дерматофитии неуточненные

  B36.0 Разноцветный лишай

  B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей