Действующее вещество: осельтамивир - 45 мг
(в виде осельтамивира фосфата - 59,1 мг);

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк;
оболочка капсулы - корпус и крышечка: титана диоксид (Е171), очаровательный красный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий (Е133), желатин.

Противовирусное

Капсулы твердые желатиновые №4, непрозрачные, корпус и крышечка светло-голубого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или спрессованная масса белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

Противовирусное средство системного действия

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний Vd активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов).
Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Тяжелая печеночная недостаточность.

При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет

Лечение
Рекомендуемая доза препарата для лечения детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:
- 30 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;
- 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг до 23 кг;
- 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;
- 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.
Препарат рекомендуется принимать в течение 5 дней независимо от возраста и массы тела ребенка. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул.

Профилактика
Рекомендуемая доза препарата для профилактики у детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет:
- 30 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее;
- 45 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг до 23 кг;
- 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 23 кг и до 40 кг;
- 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг.

Инфекции и инвазии: часто - бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто - средний отит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Психические нарушения: редко - беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (часто - у детей); часто - бессонница; нечасто - изменение сознания, судороги.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. У детей часто - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль).

Со стороны органа слуха: у детей часто - боль в ухе; нечасто - нарушения со стороны барабанной перепонки.

Со стороны сердца: нечасто - аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто - кашель, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко - желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто - рвота, часто - боль в животе (включая боль в верхней части живота).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; нечасто - фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).

Общие нарушения: часто - боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.

В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие».

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

С осторожностью применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).

Нарушения психики.
У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы нарушения со стороны психики, судороги и делирий- подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.
Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.
Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
Препарат осельтамивир не является заменой вакцинации.
Профилактический прием препарата осельтамивир возможен по эпидемиологическим показаниям.
Рекомендации по коррекции дозы у пациентов с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года.
Инструкции по применению, обращению
и уничтожению
Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.
Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами, механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.

Капсулы 45 мг 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп

Без рецепта.