Називин 0,025% капли назальные 10мл. флакон-капельница в Камышлов

Инструкция

• Состав

  Називин 0,025% – Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг;
  Вспомогательные вещества:
  Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг
  Натрия цитрат 3,823 мг
  Глицерол (85%) 24,348 мг
  Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг
  Вода очищенная 978,870 мг (для 0,25%)

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный или почти прозрачный раствор от почти бесцветного до слабо желтого цвета.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

• Фармакодинамика

  Оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
  Восстанавливает носовое дыхание.
  Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
  При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
  Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
  Продолжительность действия препарата до 12 часов.

• Фармакокинетика

  При применении согласно рекомендациям, значимое всасывание фармакодинамически эффективных доз оксиметазолина обычно не происходит, но не может быть исключено.
  В исследованиях с участием человека уровень абсорбции составил 3,5%.
  Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч.
  2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
  

• Показания

  - лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  - аллергический ринит;
  - вазомоторный ринит;
  - для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  - для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
  

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата;
  - закрытоугольная глаукома;
  - атрофический ринит;
  - хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
  - состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  - воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.
  
  Детский возраст до 6 лет.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение в период беременности и/или грудного вскармливания может применяться только после консультации с врачом и только в тех случаях, если потенциальная польза матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  
  Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день.
  
  Препарат применяется от 3 до 5 дней.
  В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней подряд.
  Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
  

• Побочные действия

  Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.
  В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления.
  В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
  
  Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).
  

• Передозировка

  Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.
  
  Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
  
  Симптомы
  После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение или понижение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства.
  
  Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
  
  У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
  
  Лечение
  При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.
  При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
  Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
  

• Взаимодействие

  Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме назальных капель с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (например, с ингибиторами моноаминоксидазы или с трициклическими антидепрессантами), может привести к повышению артериального давления за счет влияния на сердечно-сосудистую систему.
  
  Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
  

• Особые указания

  Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
  Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.
  
  Пациентам с хроническим ринитом показано медицинское наблюдение.
  Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, обладает раздражающим действием и может вызывать кожные реакции.
  
  

• Форма выпуска

  Капли назальные 0,025%
  
  По 10 мл препарата в флакон темного стекла с навинчиваемой полипропиленовой крышкой со встроенной пипеткой из стекла типа 3 (Евр. Ф.) и бромбутилкаучука.
  По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA05 Оксиметазолин

• Международная классификация болезней

  H66 Гнойный и неуточненный средний отит H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы J00 Острый назофарингит [насморк] J01 Острый синусит J30 Вазомоторный и аллергический ринит