Кетонал 50мг. 25шт. капсулы в Карабаново

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит:

  Действующее вещество:

  Кетопрофен — 50,0 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Лактозы моногидрат — 186,1 мг, магния стеарат — 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг;

  Оболочка капсулы:

  Титана диоксид — 0,94 мг, краситель синий патентованный — 0,05 мг, желатин — до 47 мг.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы: непрозрачные капсулы № 3, с белым корпусом и голубой крышечкой.

  Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные пропионовой кислоты

• Фармакодинамика

  Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

  Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы‑1 и 2 (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).

  Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

  Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

• Фармакокинетика

  Абсорбция

  Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — 90%. Связь с белками плазмы крови — 99%. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (C_max) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.

  Распределение

  Кетопрофен более чем на 90% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет от 0,1 л/кг до 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Спустя 3 ч после применения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в плазме крови составляет приблизительно 3,0 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. По прошествии 9 ч концентрация препарата в плазме крови и синовиальной жидкости составляет соответственно 0,3 мкг/мл и 0,8 мкг/мл. Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также медленно элиминируется, в то время как его плазменная концентрация снижается раньше.

  При совместном применении кетопрофена с пищей его абсорбция замедляется, и плазменная концентрация незначительно снижается, однако биодоступность остается прежней. После перорального применения 50 мг кетопрофена 4 р/сут на фоне голодания пиковая плазменная концентрация составляла 3,9 мкг/л (через 1,5 ч); при совместном применении с пищей она снижалась до 2,0 мкг/л (через 2 ч).

  Равновесная концентрация кетопрофена достигается в крови через 24 ч после его приема. У пациентов пожилого возраста равновесная концентрация достигалась через 8,7 ч и составляла 6,3 мкг/мл.

  Метаболизм и выведение

  Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (T_1/2) составляет 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. После перорального применения плазменный клиренс кетопрофена составляет 1,16 мл/мин/кг. Активных метаболитов кетопрофена нет. От 70% до 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится кишечником.

  У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях; таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

  У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, увеличивая период полувыведения (T_1/2) на 1 ч.

  У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

• Показания

  Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  -        ревматоидный артрит;

  -        серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

  -        подагра, псевдоподагра;

  -        остеоартрит;

  -        тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

  Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:

  -        головная боль;

  -        зубная боль;

  -        посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

  -        болевой синдром при онкологических заболеваниях;

  -        альгодисменорея.

  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

  -        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

  -        язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;

  -        хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения;

  -        гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);

  -        детский возраст (до 15 лет);

  -        тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

  -        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

  -        декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании;

  -        цереброваскулярные и другие кровотечения;

  -        беременность в сроке более 20 недель;

  -        период грудного вскармливания;

  -        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью

  Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст (старше 65 лет, в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1–1,5%). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.

  Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии. Не следует применять НПВП женщинам с 20‑й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность).

  У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Следовательно, применение кетопрофена в сроке беременности более 20 недель противопоказано.

  Грудное вскармливание

  На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.

• Способ применения и дозы

  Взрослые и дети старше 15 лет

  Внутрь.

  Капсулы Кетонал^® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой.

  Стандартная схема терапии препаратом: 50 мг (1 капсула) кетопрофена утром и в обед и 50–100 мг (1–2 капсулы) — вечером. Суточная доза кетопрофена может быть снижена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

  Препараты Кетонал^® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал^® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

  Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг/сут (смотри раздел «Особые указания»).

  Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью

  При применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.

  Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью противопоказано.

  Пациенты пожилого возраста

  У пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Пожилые пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  Редко: геморрагическая анемия;

  Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  Частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия (смотри раздел «Особые указания»).

  Нарушения психики

  Частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

  Редко: парестезии;

  Частота неизвестна: асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго.

  Нарушения со стороны органа зрения

  Редко: нечеткое зрение (смотри раздел «Особые указания»).

  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

  Редко: шум в ушах.

  Нарушения со стороны сердца

  Частота неизвестна: сердечная недостаточность.

  Нарушения со стороны сосудов

  Частота неизвестна: повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Редко: обострение бронхиальной астмы;

  Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

  Нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;

  Редко: пептическая язва, стоматит;

  Очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

  Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения

  Нечасто: отеки;

  Частота неизвестна: повышенная утомляемость.

  Лабораторные и инструментальные данные

  Редко: увеличение массы тела.

  Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (смотри раздел «Особые указания»).

• Передозировка

  Случаи передозировки отмечались при применении кетопрофена в дозах до 2,5 г.

  Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

  При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

  Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы или блокаторов H₂‑гистаминовых рецепторов), и простагландинов.

• Взаимодействие

  Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется

  Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2) и салицилаты в высоких дозах

  Повышенный риск развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта.

  Антикоагулянты

  Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами:

  -        гепарин;

  -        антагонисты витамина K (например, варфарин);

  -        ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел);

  -        ингибиторы тромбина (например, дабигатран);

  -        прямые ингибиторы фактора свертывания Xa (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).

  Если совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение.

  Препараты лития

  Из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. При необходимости следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.

  Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю

  Возможен повышенный риск гематологической токсичности метотрексата, особенно при применении в высоких дозах (>15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса.

  Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность

  Одновременное применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными или нефракционированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом) увеличивает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно.

  Диуретические средства

  У пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов), повышается риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. У таких пациентов должна быть восполнена потеря жидкости до начала совместной терапии, а также должен осуществляться мониторинг функции почек после начала терапии (смотри раздел «Особые указания»).

  Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

  У пациентов со сниженной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов и пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему снижению почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности.

  Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю

  В течение первых недель совместного применения следует еженедельно контролировать общий анализ крови. Контроль следует осуществлять чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек.

  Пентоксифиллин

  Совместное применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений. Необходимо более часто проводить клинический осмотр и определение времени кровотечения.

  Тенофовир

  Совместное применение тенофовира дизопроксила фумарата и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности.

  Никорандил

  Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ (смотри раздел «Особые указания»).

  Сердечные гликозиды

  Не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.

  Кортикостероиды

  Повышенный риск язв и кровотечений органов ЖКТ при совместном применении (смотри раздел «Особые указания»).

  Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать

  Антигипертензивные препараты (бета‑блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)

  Риск ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП вазодилатирующих простагландинов).

  Тромболитические препараты

  Повышенный риск кровотечения.

  Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

  Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (смотри раздел «Особые указания»).

  Пробенецид

  Совместное применение с пробенецидом может значительно снизить плазменный клиренс кетопрофена.

  Мифепристон

  НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

  Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во внимание

  Циклоспорин, такролимус

  Риск дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  С целью снижения риска развития нежелательных явлений кетопрофена рекомендуется применение минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода.

  Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания

  При применении кетопрофена симптомы инфекционных заболеваний могут быть менее выраженными, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза, отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае применения кетопрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или купирования болевого синдрома, рекомендуется обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбулаторных условиях, в случае, если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.

  Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ‑2.

  Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

  Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота или никорандил) (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

  Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.

  У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом) (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

  В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.

  Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

  Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.

  Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (смотри раздел «Противопоказания»).

  НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний (смотри раздел «Побочное действие»).

  Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга

  Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.

  Как и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (повышенное артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

  Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении неаспириновых НПВП для купирования периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании.

  Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с повышением артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.

  Реакции со стороны кожи

  Очень редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (смотри раздел «Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

  Нарушения со стороны дыхательной системы

  У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (смотри раздел «Противопоказания»).

  Гиперкалиемия

  Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающим препаратами (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.

  Влияние на функцию почек

  Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуретическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и декомпенсации почечной функции.

  Влияние на функцию печени

  У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных» трансаминаз, особенно при длительном лечении.

  При применении кетопрофена сообщалось о редких случаях развития желтухи и гепатита.

  Другие эффекты

  В случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства кетопрофена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.

  Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с бесплодием (в т. ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП.

  При возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения и др., лечение следует незамедлительно прекратить.

  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

  Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал^® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капсулы, 50 мг.

  Первичная упаковка: по 25 капсул во флакон темного стекла, укупоренный пластиковой крышкой с кольцом безопасности.

  Вторичная упаковка: по 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AE03 Кетопрофен

• Международная классификация болезней

  M02 Реактивные артропатии

  M02.3 Болезнь Рейтера

  M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит

  M06.4 Воспалительная полиартропатия

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  M10 Подагра

  M13.9 Артрит неуточненный

  M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях

  M19.9 Артроз неуточненный

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M54.1 Радикулопатия

  M54.9 Дорсалгия неуточненная

  M71 Другие бурсопатии

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R51 Головная боль

  R52.0 Острая боль

  R52.2 Другая постоянная боль

  R52.9 Боль неуточненная

  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное