Милдовел 100мг./мл. 10шт. раствор для инъекций 5мл ампула в Карабаново

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество:
  мельдония дигидрат 100 мг
  вспомогательные вещества: вода для инъекций

• Фармдействия

  Антигипоксическое, кардиопротективное, метаболическое, психостимулирующее.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Метаболическое средство [Другие метаболики]

• Фармакодинамика

  Мельдоний – структурный аналог γ-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
  В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Фармакокинетика

  После внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается сразу после его введения.
  Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
  Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

• Показания

  Комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
  хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;
  комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
  гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
  сниженная работоспособность;
  умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);
  синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  беременность;
  период кормления грудью;
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
  
  Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
  Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
  Сердечно-сосудистые заболевания
  В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
  Нарушение мозгового кровообращения
  В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
  При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.
  Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
  Офтальмология
  Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
  Умственные и физические перегрузки
  По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10- 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
  Хронический алкоголизм
  По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Куре лечения 7-10 дней.

• Побочные действия

  Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна – не может быть определена по имеющимся данным.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.
  Нарушения со стороны нервной системы
  Редко: психомоторное возбуждение.
  Нарушения со стороны сердца и сосудов
  Редко: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Редко: диспептические нарушения.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Редко: кожный зуд, покраснения кожных покровов.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Очень редко: общая слабость.
  Лабораторные и инструментальные данные
  Очень редко: эозинофилия.

• Передозировка

  Симптомы
  Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
  
  Лечение
  Лечение симптоматическое.
  Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

• Взаимодействие

  Усиливает действие сердечных гликозидов.
  Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
  Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.

• Особые указания

  Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
  С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 100 мг/мл 5мл 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

• Международная классификация болезней

  E63 Физические и умственные перегрузки

  F10.3 Абстинентное состояние

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  H34 Окклюзии сосудов сетчатки

  H35.6 Ретинальное кровоизлияние

  H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

  H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

  H44.8 Другие болезни глазного яблока

  I20.0 Нестабильная стенокардия

  I20.9 Стенокардия неуточненная

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I50.0 Застойная сердечная недостаточность

  I63 Инфаркт мозга

  I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

  R07.2 Боль в области сердца

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства