Нимулид 1% гель 30г. в Кедровый пос.

Инструкция

• Состав

  активное вещество:
  нимесулид 10 мг
  вспомогательные вещества: гипролоза — 16,67 мг; карбомер — 5 мг; этанол 95% (очищенный) — 667 мг (эквивалентно абсолютному спирту — 634 мг); вода очищенная — 75,33 мг; триацетин — 70 мг; диметилацетамид — 150 мг; фосфорная кислота — 4,37 мг; ароматизатор MSC-03 — 0,805 мг; ароматизатор 0106-G — 0,805 мг

• Фармдействия

  Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина H₂, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина E₂ в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина E₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов EP типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Описание лекарственной формы

  Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат.

• Фармакодинамика

  Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — НПВС, обладающее свойствами селективного ингибитора ЦОГ-2. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего ПГН2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГЕ2 в очаге воспаления. Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Фармакокинетика

  При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

• Показания

  Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);
  мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
  кровотечения из ЖКТ;
  дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
  указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
  беременность;
  период лактации;
  детский возраст до 7 лет.
  С осторожностью
  Печеночная недостаточность;
  почечная недостаточность;
  выраженная сердечная недостаточность;
  артериальная гипертензия;
  сахарный диабет типа 2;
  нарушения коагуляции;
  пожилой и детский возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследование
  безопасности и эффективности нимесулида в форме геля вовремя
  беременности и впериод грудного вскармливания не проводились. Данных овлиянии
  наразвитие
  плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и впериод
  грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Побочные действия

  Местные реакции — зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
  При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций — изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Особые указания

  Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AX17 Нимесулид

• Международная классификация болезней

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  M10.9 Подагра неуточненная

  M13.9 Артрит неуточненный

  M19.9 Артроз неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.5 Боль внизу спины

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

  M71 Другие бурсопатии

  M71.9 Бурсопатия неуточненная

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.1 Миалгия

  R52.9 Боль неуточненная

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная