В
некоторых случаях уже после первого применения моксифлоксацина может развиться
гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно
информировать врача. Очень редко, даже после первого применения
моксифлоксацина, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего
жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует
прекратить и немедленно начать необходимые лечебные мероприятия
(в том числе противошоковые).
При
применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение
интервала QT. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у женщин и
пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют
более длительный интервал QT, они могут быть более чувствительны к
препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены
действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.
Удлинение
интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая
полиморфную желудочковую тахикардию.
Степень
удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина,
поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с
пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и
удлинением интервала QT отмечено не было. Ни одного из 9000 пациентов,
получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и
летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении
моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий
у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.
В
связи с этим моксифлоксацин противопоказан при: изменениях
электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении
интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях
интервала QT, электролитных нарушениях, особенно некорригированной
гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной
недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии
в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой;
применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT
(антиаритмические IA
(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.) и III (амиодарон, соталол,
дофетилид, ибутилид и др.) классов, трициклические антидепрессанты,
нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.),
антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин,
противомалярийные препараты, особенно галофантрин), антигистаминные препараты
(астемизол, терфенадин, мизоластин) и другие (цизаприд, винкамин IV,
бепридил, дифеманил).
Моксифлоксацин
следует применять с осторожностью: у пациентов с потенциально
проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка
сердца; у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории
пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).
При
применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита,
потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая
фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует
информировать о том, что в случае появления симптомов почечной недостаточности
необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение
моксифлоксацином.
При
приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи,
таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз
(см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует проинформировать о том,
что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек
необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить прием моксифлоксацином.
Применение
препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог.
Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями
ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению
судорог или снижающими порог судорожной активности.
Применение
антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин,
сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует
иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином
развилась тяжелая диарея. В этом
случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты,
угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой
диареи.
Моксифлоксацин
следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией gravis
в связи с возможным обострением заболевания.
На
фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие
тендинита и разрыва сухожилия у пожилых пациентов, получающих
глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких
месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления
в месте повреждения, прием препарата следует прекратить разгрузить
пораженную конечность.
При
применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при
проведении доклинических и клинических исследований, а также применении
моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций
фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие
моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и
ультрафиолетового света.
Применение
препарата моксифлоксацина в форме таблеток для приема внутрь
не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными
заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или
тазовыми абсцессами).
Не
рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных
штамма Staphylococcus aureus
резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или
подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение
соответствующими антибактериальными препаратами (см. раздел
«Фармакодинамика»).
Способность
моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия
in vitro моксифлоксацина
с тестом на Mycobacterium spp.,
приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов
пациентов, которым в этот период проводиться лечение моксифлоксацином.
У
пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин,
описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезиям,
гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение
моксифлоксацином следует предупредить о необходимости немедленного
обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения
симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или
слабость (см. раздел «Побочное действие»).
Реакции
со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения
фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или
психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и
поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные
попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития любых
побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая
нарушения психики необходимо немедленно отменить моксифлоксацин и начать
соответствующую терапию. В таких случаях рекомендуется перейти на терапию
другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
Необходимо соблюдать осторожность при применении моксифлоксацина пациентам с
психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе.
Из-за
широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными
резистентной к фторхинолонам Neisseria
gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными
заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию
моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной
к фторхинолонам N. Gonorrhoeae
исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к
фторхинолонам N. Gonorrhoeae,
необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии
моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. Gonorrhoeae (например,
цефалоспорин).
Дисгликемия
Как
и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось
изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне
терапии моксифлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого
возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию
пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами
сульфонилмочевины) или инсулином. При применении моксифлоксацина у таких
пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической
комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность
сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность,
ощущение сердцебиения или учащения пульса, бледность кожных покровов, испарина,
дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо
немедленно прекратить лечение моксифлоксацином и начать соответствующую
терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком,
отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения
моксифлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным
диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Фторхинолоны,
включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять
автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие
влияния на ЦНС и нарушения зрения.