Хлорпротиксен 50мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Козулька

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид - 50 мг;
  
  вспомогательные вещества: ядро: кукурузный крахмал - 37,5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3,75 мг, тальк - 3,75 мг;
  
  пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,6594 мг, макрогол 6000 -0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титана диоксид - 0,3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0290 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.
  Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Нейролептики

• Фармакодинамика

  Фармакотерапевтическая группа
  Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
  
  Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.
  
  По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

• Фармакокинетика

  Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

• Показания

  Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

• Противопоказания

  - Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
  - повышенная чувствительность к компонентам Хлорпротиксена;
  - заболевания органов кроветворения;
  - сосудистый коллапс;
  - коматозные состояния;
  - феохромоцитома.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.
  
  Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером. У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема. Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг.
  
  Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна. У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела. Неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства.
  
  Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.
  
  Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно. Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

• Побочные действия

  Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена в высоких дозировках. Сухость во рту, сонливость, тахикардия, трудность аккомодации, повышенная потливость. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.
  
  При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела. Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко.
  
  Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.

• Передозировка

  Симптомы: гипо- или гипертермия, сонливость, судороги, экстрапирамидные симптомы, кома, шок. Лечение. Симптоматическое и поддерживающее.
  
  Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем.
  
  Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.
  
  При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.
  
  При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.
  
  При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.
  
  При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.
  
  При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

• Особые указания

  Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.
  
  Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, обслуживание машин, управление транспортными средствами, работа на высоте и т.д.). Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.

• Форма выпуска

  Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг. №30 шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N05AF03 Хлорпротиксен

• Международная классификация болезней

  F10.3 Абстинентное состояние

  F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

  F12 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением каннабиоидов

  F14 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением кокаина

  F20 Шизофрения

  F29 Неорганический психоз неуточненный

  F32 Депрессивный эпизод

  F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

  F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

  F45 Соматоформные расстройства

  F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

  F79 Умственная отсталость неуточненная

  F91 Расстройства поведения

  G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии

  R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

  R45.1 Беспокойство и возбуждение

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R52.9 Боль неуточненная

  R54 Старость