Цетиризин дс 10мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Козулька

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 таблетку

  Активные веществ:

  Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, крахмал, повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

  Оболочка:

  Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, лак алюминиевый на основе красителя пунцового (Понсо 4R).

• Описание лекарственной формы

  Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской на одной стороне. На изломе — ядро таблетки белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  H₁-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H₁‑гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

  В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

  Действие препарата начинается через 20 минут (у 50% больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов.

• Фармакокинетика

  Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация определяется примерно через 30–60 минут.

  Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

  Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (V_d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

  Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

  Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени путем O‑дезалкилирования с образованием неактивного метаболита.

  При 10‑дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

  Выведение: при применении препарата в дозе 10 мг около 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% выводится в последующие 4 дня; 10% — выводится с калом в течение 5 дней. Неактивный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

  Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

  После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 7–10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов, у детей от 2 до 6 лет величина периода полувыведения составляет около 5 часов, у детей от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа.

  При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

  На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

  У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение периода полувыведения на 50% и снижение клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

• Показания

  ‒        Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

  ‒        Аллергический конъюнктивит;

  ‒        Поллиноз (сенная лихорадка);

  ‒        Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;

  ‒        Зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

  ‒        Отек Квинке.

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к гидроксизину), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 6 лет. Беременность, период лактации.

  С осторожностью

  При хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.

  Взрослым и детям старше 12 лет — 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

  Детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке (10 мг) — 1 раз в сутки или по 1/2 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки.

  При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

  При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

  Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

• Побочные действия

  Обычно цетиризин переносится хорошо.

  В отдельных случаях возможны слабость, головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, беспокойство, повышение двигательной активности, мигрень, сухость во рту, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма.

  Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на 2 приема.

  Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке) возникают крайне редко (≤2%).

• Передозировка

  Симптомы

  Прием препарата однократно в дозе свыше 50 мг может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, беспокойства и повышенной раздражительности, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.

  Лечение

  Вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, незамедлительно обратиться к врачу.

  Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

• Взаимодействие

  Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

  Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

• Особые указания

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

  Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

  По 10 таблеток в блистер АЛ/ПВХ, 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AE07 Цетиризин

• Международная классификация болезней

  H10.1 Острый атопический конъюнктивит

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  L29 Зуд

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L50 Крапивница

  L50.1 Идиопатическая крапивница

  T78.3 Ангионевротический отек