Кларитромицин 500мг. 14шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Красный Яр пос.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  активное вещество: кларитромицин 500,0 мг;
  вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 100,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68,0 мг, кроскармеллоза натрия 38,0 мг, повидон-К30 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,6 мг, магния стеарат 7,6 мг;
  оболочка: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк) 22, 0 мг.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

• Фармгруппы

  Антибиотик-макролид

• Фармакодинамика

  Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и
  подавляя синтез белка.
  Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
  Аэробные грамположительные микроорганизмы:
  Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia,
  Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
  Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
  Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
  Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
  Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium
  kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
  Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на
  активность кларитромицина.
  Большинство штаммов стафилококков, резистентных
  к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
  Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы
  - Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G),
  Viridans group streptococci; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella
  multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger,
  Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus;
  спирохеты - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;
  Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
  Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г — 1-3 часа.
  После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
  Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
  Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
  Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
  Одонтогенные инфекции;
  Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3.
  Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
  Первый триместр беременности;
  Период лактации;
  Порфирия;
  Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
  Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
  С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь вне зависимости от приема пищи.
  Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
  Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
  Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза - 250 мг каждые 24 часа.
  Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
  При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
  При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом:
  Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) - 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
  Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.
  Для профилактики инфекций, вызванных MAC:
  Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) - 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
  При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
  Для эрадикации Н. pylori
  Комбинированное лечение тремя препаратами:
  Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки,, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
  Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.
  Комбинированное лечение двумя препаратами
  Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
  Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и
  зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков
  из группы макролидов возможны нарушения функции
  печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения
  функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они
  обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/
  или сопутствующей лекарственной терапии.
  Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница,
  кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах;
  редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при
  приеме других макролидов удлинение интервала QT,
  желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
  Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
  Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия,
  миалгия.
  Со стороны мочевыделительной системы: отдельные
  случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница,
  кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм,
  эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
  Прочие: повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов

• Передозировка

  Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного
  тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина
  описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
  Специфического антидота не существует

• Взаимодействие

  Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином. Одновременный
  прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов
  в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные
  антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин,
  теофиллин и вальпроевая кислота.
  При одновременном применении кларитромицина с
  цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала
  QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные
  эффекты наблюдались у пациентов, принимающих
  кларитромицин одновременно с пимозидом.
  Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови
  увеличивается, что может сопровождаться развитием
  аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой
  тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием
  желудочков. Содержание кислотных метаболитов
  терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT
  увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо
  клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
  Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания
  желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется
  мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина
  в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить
  за содержанием дигоксина в сыворотке.
  При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное,
  но достоверное (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
  При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА)
  редуктазы (например ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.
  Колхицин является субстратом для СҮРЗА и
  Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды
  являются ингибиторами СҮРЗА и Р-гликопротеина.
  При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование З-гликопротеина и/или СҮРЗА
  может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
  При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на
  абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов
  следует разделять во времени.
  Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом
  значение Сmax кларитромицина увеличивается на
  31%, минимальная концентрация (Сmin) - на 182%,
  площадь под кривой «концентрация-время» - на 77%.
  Наблюдается существенное замедление процесса
  формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом
  случае у пациентов без нарушения функции почек нет
  необходимости корректировать дозу кларитромицина.
  При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.
  Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы
  макролидов, такими как линкомицин и клиндамицин.
  При одновременном применении кларитромицина и
  гипогликемических средств, в том числе инсулина, в
  редких случаях возможно развитие гипогликемии.

• Особые указания

  При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
  В случае совместного назначения с варфарином или
  другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо
  контролировать протромбиновое время

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг - 14 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Отпуск по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01FA09 Кларитромицин

• Международная классификация болезней

  A31 Инфекции, вызванные другими микобактериями

  A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная

  A46 Рожа

  A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации

  B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции

  H66 Гнойный и неуточненный средний отит

  H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках

  J01 Острый синусит

  J02.9 Острый фарингит неуточненный

  J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

  J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]

  J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J20 Острый бронхит

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

  J31.2 Хронический фарингит

  J32 Хронический синусит

  J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  J42 Хронический бронхит неуточненный

  J98.9 Респираторное нарушение неуточненное

  K04.4 Острый апикальный периодонтит пульпарного происхождения

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  L73.8.1* Фолликулит

  L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное