Зеффикс 100мг. №28 таблетки покрытые пленочной оболочкой /глаксо/ в Куйтун

Инструкция

• Состав

  Действуюие вещесто:
  Эламивудин 100 мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Целлюлоза микрокристаллическая - 116.55 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6.75 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

• Фармдействия

  Противовирусный

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с выгравированной с одной стороны таблетки надписью "GX CG5".

• Фармгруппы

  Противовирусные средства системного действия

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.
  
  Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 - 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

• Показания

  Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).
  
  Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ламивудину.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.
  
  При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз. Возможно развитие аутоиммунного гепатита.
  Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.
  Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.
  Прочие: общее недомогание.

• Передозировка

  Симптомы: специфических признаков и симптомов передозировки, кроме реакций, перечисленных в разделе «Побочное действие», в случае острой передозировки ламивудином выявлено не было.
  
  Лечение : в случае передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента и проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин выводится с помощью диализа, для лечения передозировки ламивудином возможно проведение непрерывного гемодиализа, однако специальные исследования не проводились.

• Взаимодействие

  При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови - на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
  
  Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.
  
  При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, залцитабином увеличивается риск развития панкреатита.
  
  При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, залцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.
  
  Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

• Особые указания

  С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.
  
  Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.
  
  Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).
  
  При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.
  
  Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.
  
  В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.
  
  Использование в педиатрии
  
  Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

• Форма выпуска

  таблетки покрытыте пленочной оболочкой 28 шт.

• Условия выпуска из аптек

  по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AF05 Ламивудин

• Международная классификация болезней

  B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

  B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента