Ксонеф 0,5% 1шт. капли глазные 5мл. флакон - капельница в Ложок

Инструкция

• Состав

  1 мл
  активное вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида)
  вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; динатрия эдетат; вода для инъекций

• Фармдействия

  Противоглаукомное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

• Фармгруппы

  Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор [Бета-адреноблокаторы]
  Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор [Офтальмологические средства]

• Фармакодинамика

  Противоглаукомный препарат. Селективный бета-1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.
  При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
  Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
  Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
  Применение глазных капель Ксонеф® не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

• Фармакокинетика

  Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmax (1,17 мг/мл) в передней камере определяется через 20 минут после инсталляции. Проникает в системный кровоток. Т&frac; из внутриглазной жидкости около 1 часа. Т&frac; из плазмы крови 16-22 часа. Выведение преимущественно через почки.

• Показания

  Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
  
  открытоугольной глаукоме
  глазной гипертензии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия, AV-блокада II и III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, гипотензия, детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью
  тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточного опыта применения препарата Ксонеф® при беременности и в период лактации нет.
  Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 2 раза в сутки. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
  
  При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

• Побочные действия

  Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.
  Системные побочные эффекты отмечаются редко:
  Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
  Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

• Передозировка

  При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
  При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
  Лечение симптоматическое.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Ксонеф® и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением). При применении препарата Ксонеф® в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
  При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
  При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
  Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

• Особые указания

  Сахарный диабет.
  С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
  
  Тиреотоксикоз.
  С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.
  
  Миастения.
  Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
  
  Пульмонология.
  С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
  
  Хирургия.
  Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
  
  Риск развития анафилактической реакции.
  Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
  Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.
  При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
  Ксонеф® оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф® следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
  Ксонеф® содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,5% 5мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  S01ED02 Бетаксолол

• Международная классификация болезней

  H40.0 Подозрение на глаукому

  H40.1 Первичная открытоугольная глаукома