Ликопид 1мг. 10шт. таблетки в Ложок

Инструкция

• Состав

  Таблетки	1 табл.
  действующее вещество:
  глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)	1,0 мг
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73,88 мг; сахар (сахароза) — 5,0 мг; крахмал картофельный — 19,0 мг; метилцеллюлоза — 0,12 мг; кальция стеарат — 1,0 мг

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

• Фармгруппы

  Иммуномодулирующее средство (Другие иммуномодуляторы)

• Фармакодинамика

  Действующее вещество таблеток Ликопид^® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

  Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

  Ликопид^® обладает низкой токсичностью (ЛД₅₀ превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид^® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид^® (ГМДП).

• Фармакокинетика

  Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. T_max — 1,5 ч, T_1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.

• Показания

  Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями, у взрослых и детей с 3 лет.

  Взрослые:

  хронические инфекции дыхательных путей;

  острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

  герпетическая инфекция.

  Профилактический прием (взрослые):

  профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

  Дети:

  хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;

  острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);

  герпетическая инфекция.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

  аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

  состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;

  редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;

  применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;

  беременность;

  лактация.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Прием препарата Ликопид^® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Сублингвально (под язык) или внутрь, натощак, за 30 мин до еды. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

  Взрослым

  Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

  Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 табл. 2–3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

  Герпетическая инфекция: по 2 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

  Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний лор-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 табл. 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

  Детям

  Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

  Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид^® принимают 3 курсами по 1 табл. 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.

  Герпетическая инфекция: по 1 табл. 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

• Побочные действия

  Часто (1–10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата.

  Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид^®.

  Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.

  Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки неизвестны.

  Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.

  Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

• Взаимодействие

  Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид^®.

• Особые указания

  В начале приема препарата Ликопид^® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

  1 табл. Ликопид^® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

  1 табл. Ликопид^® 1 мг содержит 0,074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).

  Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, 1 мг.

  При производстве на АО «Пептек». По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

  При производстве на ООО «СКОПИНФАРМ». По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  L03A Иммуностимуляторы

• Международная классификация болезней

  A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении

  A41.9 Септицемия неуточненная

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B00.5 Герпетическая болезнь глаз

  D23 Другие доброкачественные новообразования кожи

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный

  H66.9 Средний отит неуточненный

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

  J32 Хронический синусит

  J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов

  J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

  J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная

  J42 Хронический бронхит неуточненный

  J44.0 Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей

  J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

  J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения

  K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

  L08.0 Пиодермия

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  L40 Псориаз

  M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика