Сермион 4мг. 4шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4мл флакон с растворителем в Ложок

Инструкция

• Состав

  1 амп препарата:
  Действующее вещество: Ницерголин - 4,0 мг;
  Вспомогательные вещества: винная кислота 1.04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 30 мг.
  
  На 1 мл растворителя:
  Действующее вещество: Натрия хлорид - 9,0 мг;
  Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1,0 мл.

• Фармдействия

  Альфа-адренолитическое, вазодилатирующее, улучшающее мозговое кровообращение.

• Описание лекарственной формы

  Лиофилизат: Пористая масса или порошок белого или почти белого цвета без запаха.
  
  Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Альфа-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
  Альфа-адреноблокатор [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]

• Фармакодинамика

  Ницерголин — производное эрголина — улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
  У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

• Фармакокинетика

  Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием CYP2D6). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10–20 %) — через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

• Показания

  Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
  острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
  в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;
  недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  кровотечение;
  выраженная брадикардия;
  ортостатическая гипотензия;
  непереносимость галактозы;
  дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  беременность;
  грудное вскармливание;
  детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
  
  С осторожностью
  
  гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
  
  На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно: 2 - 4 мг (2 - 4 мл) два раза в сутки.
  
  Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5% - 10%;
  по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
  
  Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.
  
  Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
  
  Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
  
  Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы, системы органов кроветворения и гемостаза: ортостатическая гипотензия, приступ стенокардии, уменьшение вязкости крови, похолодание конечностей, выраженное снижение артериального давления.
  
  Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, ощущение усталости, возбуждение, беспокойство, обморок.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понижение аппетита, диарея, абдоминальные боли, увеличение кислотности желудочного сока.
  
  Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (выраженность не зависит от дозы и длительности терапии).
  
  Со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции.
  
  Со стороны кожных покровов: потливость, ощущение жара.
  
  Аллергические реакции: редко - зуд и гиперемия лица и верхней половины туловища, эритема, крапивница.
  
  Со стороны дыхательной системы: при длительном применении в крайне редких случаях возможно изолированное поражение плевры или сочетанное поражение плевры и легких, в том числе легочная фиброзирующая интерстициальная пневмония.
  
  Прочие: боль в конечностях, жар.

• Передозировка

  Симптомы: преходящее выраженное снижения артериального давления (АД).
  
  Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости - симпатомиметики под контролем АД.

• Взаимодействие

  С осторожностью применять одновременно с указанными ниже препаратами.
  
  Антигипертензивные препараты: ницерголин может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин может усиливать действие бета-адреноблокаторов на сердце.
  
  Симпатомиметические препараты (альфа- и бета-): ницерголин может подавлять сосудосуживающий эффект симпатомиметических препаратов благодаря своему альфа-адреноблокирующему действию.
  
  Лекарственные средства, метаболизируемые ферментом CYP2D6: ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
  
  Антиагреганты и антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота): ницерголин усиливает воздействие этих соединений на гемостаз, поэтому может увеличиваться длительность времени кровотечения.
  
  Препараты, влияющие на метаболизм мочевой кислоты: ницерголин может усилить бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

• Особые указания

  В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.
  
  После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появление гипотонии.
  
  Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в комплекте с растворителем), 4 мг. 4шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C04AE02 Ницерголин

• Международная классификация болезней

  F01 Сосудистая деменция

  G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

  G93.9 Поражение головного мозга неуточненное

  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  I15 Вторичная гипертензия

  I63 Инфаркт мозга

  I66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной

  I67.2 Церебральный атеросклероз

  I73.0 Синдром Рейно

  I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

  I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная