Тантум верде 0,15% раствор для местного применения 240мл. флакон в Ложок

Инструкция

• Состав

  На 100 мл раствора для местного применения 0,15%:
  Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид – 0,15 г
  Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104), краситель синий патентованный 85% (Е131), вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат

• Фармакодинамика

  Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
  Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
  Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

• Фармакокинетика

  При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

• Показания

  Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
  гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  фарингит, ларингит, тонзиллит;
  кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  калькулезное воспаление слюнных желез;
  после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  после лечения и удаления зубов;
  пародонтоз;
  инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
  детский возраст до 12 лет.
  С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
  Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости, следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
  Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
  Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
  Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
  Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
  Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

• Взаимодействие

  Исследования взаимодействия с другими ЛС не проводилось.

• Особые указания

  Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
  При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
  У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
  Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
  Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
  Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
  Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

• Форма выпуска

  Раствор для местного применения, 0,15 %. По 120 мл или 240 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла (тип III) или по 500 мл раствора во флаконе из полиэтилена, укупоренном полиэтиленовой/ полипропиленовой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена. Укупорка защищена контролем первого вскрытия. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
  Флакон вместе с градуированным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A01AD02 Бензидамин

• Международная классификация болезней

  B37.0 Кандидозный стоматит

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J04.0 Острый ларингит

  J31.2 Хронический фарингит

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J37.0 Хронический ларингит

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K05.4 Пародонтоз

  K11.2 Сиаладенит

  K11.8 Другие болезни слюнных желез

  K12 Стоматит и родственные поражения

  K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  K14.0 Глоссит

  R52.9 Боль неуточненная

  S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти

  S02.6 Перелом нижней челюсти

  Z01.2 Стоматологическое обследование

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика