Фенистил 0,1% 1шт. капли 20мл. флакон в Майма с.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг
  
  
  Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг
   
  
  

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство H1-гистаминовых рецепторов блокатор (H1-антигистаминные средства)

• Фармакодинамика

  Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
  
  Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

• Фармакокинетика

  Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
  
  Биодоступность — около 70%.
  
  Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

• Показания

  Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия); кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых); профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата; закрытоугольная глаукома; бронхиальная астма;
  гиперплазия предстательной железы; беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 1 мес).
  С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение Фенистила® в период беременности (IIIII триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
  
  Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
  
  Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
  
  20 капель = 1 мл = 1 мг.

• Побочные действия

  Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

• Передозировка

  Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
  
  Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

• Взаимодействие

  Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
  При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
  Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
  Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

• Особые указания

  Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
  
  Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AB03 Диметинден

• Международная классификация болезней

  B01 Ветряная оспа [varicella], B05 Корь, B06 Краснуха [немецкая корь], J30 Вазомоторный и аллергический ринит, J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, L20 Атопический дерматит, L29 Зуд, L30.9 Дерматит неуточненный, L50 Крапивница, T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу, T78.3 Ангионевротический отек, T78.4 Аллергия неуточненная, W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими, Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные