Гинофлор э 6шт. таблетки вагинальные в Майма с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка вагинальная содержит:

  Действующие вещества:

  Лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) не менее 1 ´ 10⁸ КОЕ, эстриол — 0,03 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), натрия гидрофосфат.

• Описание лекарственной формы

  Овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до светло‑бежевого цвета с вкраплениями.

• Фармгруппы

  Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

• Фармакодинамика

  Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор^® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища.

  Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

  Эстриол — является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (pH 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

  Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т. ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор^® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.

  Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор^® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

  In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению pH. Эстриол, при продолжительности лечения 6–12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.

• Фармакокинетика

  При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

  Всасывание эстриола из препарата Гинофлор^® Э исследовано у женщин в постменопаузе.

  После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола.

  После 12‑го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор^® Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

  Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

• Показания

  -        Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях:

  ·         бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем);

  -        эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

  -        злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т. ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);

  -        эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);

  -        кровотечения из влагалища неясной этиологии;

  -        применение у девушек до начала половой жизни;

  -        нелеченая гиперплазия эндометрия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор^® Э во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.

• Способ применения и дозы

  Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

  Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем):

  -        по 1–2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6–12 дней.

  При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе:

  -        по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6–12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1–2 раза в неделю.

• Побочные действия

  Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища.

• Передозировка

  Передозировка препаратом не наблюдалась.

• Взаимодействие

  Лактобактерии ацидофильные

  Чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор^® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами. Не рекомендуется применение препарата Гинофлор^® Э вместе со спермицидными средствами.

• Особые указания

  Препарат Гинофлор^® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

  В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

  Препарат Гинофлор^® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки вагинальные.

  По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ.

  1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G02CX Препараты для лечения гинекологических заболеваний другие

• Международная классификация болезней

  A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные

  N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

  N76.0 Острый вагинит

  N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы

  N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит

  Y40 Антибиотики системного действия

  Y41 Другие противоинфекционные и противопаразитарные средства системного действия