Кетонал 5% крем 30г. в Майма с.

Инструкция

• Состав

  1 г содержит:
  
  действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг;
  
  вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218) — 2,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0,5 мг; пропиленгликоль — 70,0 мг; изопропилмиристат — 50,0 мг; вазелин белый — 320,0 мг; полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9) — 30,0 мг; глицерин сорбитан олеостеарат — 90,0 мг; магния сульфата гептагидрат — 5,0 мг; вода очищенная — 382,5 мг

• Фармдействия

  Анальгезирующее, противовоспалительное местное.

• Описание лекарственной формы

  Белый или почти белый, однородный крем.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
  
  Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При использовании местных форм кетопрофена при повреждении связок, боли в спине или в суставах обезболивающие действие препарата проявляется через 30 мин после нанесения.
  
  Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. Проникновение местных НПВП через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов крема. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде крема для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде крема — около 5%. Кетопрофен в форме крема в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
  
  Распределение. Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в плазме крови остается незначительной. При местном нанесении в виде крема Cmax кетопрофена в плазме отмечается через 6 ч. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 ч.
  
  Метаболизм и экскреция. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

• Показания

  Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления — при следующих состояниях:
  
  остеоартроз различной локализации;
  периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
  указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов;
  нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  реакции фоточувствительности в анамнезе;
  воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;
  беременность (III триместр);
  возраст до 15 лет.
  
  С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность (перед применением крема следует проконсультироваться с врачом).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
  
  Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® крем противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.
  
  Грудное вскармливание. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® крем во время грудного вскармливания не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Небольшое количество крема (3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
  
  При необходимости Кетонал® крем можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/в и в/м введения).
  
  Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
  
  Окклюзионная повязка не рекомендуется.
  
  Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваиваивать ее.

• Побочные действия

  По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
  
  Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.
  
  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
  
  Лечение: тщательно промыть проточной водой, прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.
  
  В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
  
  Лечение: симптоматическое лечение и поддерживающая терапия, как при передозировке формами для приема внутрь.

• Взаимодействие

  Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.
  
  Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
  
  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

• Особые указания

  Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
  
  При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
  
  Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
  
  Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать одеждой обработанные кремом участки кожи от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии крема Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 5% 30г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA10 Кетопрофен

• Международная классификация болезней

  M02 Реактивные артропатии

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  M19.9 Артроз неуточненный

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M54 Дорсалгия

  M54.1 Радикулопатия

  M71 Другие бурсопатии

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  R52.9 Боль неуточненная

  R68.8.0* Синдром воспалительный

  T14 Травма неуточненной локализации

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная