Кларитин 10мг. 30шт. таблетки в Майма с.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:
  Лоратадин 10мг;
  Вспомогательные вещества:
  Лактозы моногидрат 71,3мг,
  Крахмал кукурузный 18мг,
  Магния стеарат 0,7мг.
  
  
  
  
  
  
  

• Описание лекарственной формы

  Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
  
  
  
  
  
  
  

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Лоратадин — активное вещество лекарственного препарата Кларитин® — представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.
  
  Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействие на ЦНС. Не оказывает клинически значимое антихолинергическое или седативное действие, т.е. не вызывает сонливость и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
  
  При длительном лечении не наблюдались клинически значимые изменения показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
  
  Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на ССС или функцию водителя ритма.

• Фармакокинетика

  Лоратадин быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Tmax лоратадина в плазме крови — 1–1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 ч. Прием пищи увеличивает Tmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияние на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией почек. T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
  
  Лоратадин имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73–76%) связывания с белками плазмы.
  
  Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и в меньшей степени системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
  
  Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
  
  T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч). T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии ХПН.
  
  Проведение гемодиализа у пациентов с ХПН не оказывает влияние на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

• Показания

  - Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — симптоматическое лечение чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, жжения и зуда в глазах, слезотечения;
  - хроническая идиопатическая крапивница
  

• Противопоказания

  - Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
  - детский возраст до 3лет и масса тела менее 30кг;
  - период грудного вскармливания;
  - пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).
  
  С осторожностью:
  - тяжелые нарушения функции печени;
  - беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
  
  
  
  
  
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
  
  В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
  
  В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
  
  Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от времени приема пищи.
  
  Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в дозе 10мг (1таблетка) 1раз в день.
  
  При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
  
  Детям в возрасте от 3 до 12лет с массой тела более 30кг — 10мг (1таблетка) 1 раз в день.
  
  Взрослым и детям при массе тела более 30кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10мг (1 таблетка) через день.
  
  
  
  
  
  
  

• Побочные действия

  В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
  
  В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®.
  У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
  
  По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
  Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (1/10000); частота неизвестна —
  по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
  
  Со стороны иммунной системы:
  Очень редко — аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
  
  Со стороны нервной системы:
  Очень редко — головокружение, судороги.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  Очень редко — тахикардия, сердцебиение.
  
  Со стороны пищеварительной системы:
  Очень редко — сухость во рту, тошнота, гастрит.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Очень редко — нарушение функции печени.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей:
  Очень редко — сыпь, алопеция.
  
  Общие расстройства:
  Очень редко — утомляемость.
  
  Лабораторные и инструментальные данные:
  
  Частота неизвестна — увеличение массы тела.
  
  Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  
  
  
  
  
  
  

• Передозировка

  Симптомы
  Сонливость, тахикардия, головная боль.
  
  В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
  
  Лечение
  Симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
  
  Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
  
  
  
  
  
  
  

• Взаимодействие

  Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин®.
  
  Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
  
  Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.
  
  При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
  
  При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.
  
  
  
  
  
  
  

• Особые указания

  Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
  
  Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  
  
  
  
  
  
  

• Форма выпуска

  Таблетки 10мг. По 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
  
  
  
  
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX13 Лоратадин

• Международная классификация болезней

  H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
  H06.0 Поражения слезного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
  H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
  J00 Острый назофарингит [насморк]
  J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  L20 Атопический дерматит
  L23 Аллергический контактный дерматит
  L29 Зуд
  L29.8 Другой зуд
  L50 Крапивница
  L50.1 Идиопатическая крапивница
  R06.7 Чихание
  T78.4 Аллергия неуточненная