Нанотропил ново 100мг. 30шт. таблетки в Майма с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:

  Действующее вещество

  Фонтурацетам — 50,00 мг или 100,00 мг;

  Вспомогательные вещества

  Повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.

• Фармгруппы

  Ноотропы

• Фармакодинамика

  Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием.

  Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМК_А и ГАМК_В рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

  Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

  Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.

  Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

  Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

  На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

  Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

  Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

  При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

  Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

• Фармакокинетика

  Абсорбция

  Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%.

  Распределение

  Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (T_max) достигается через 1 ч.

  Метаболизм

  Не метаболизируется в организме.

  Выведение

  Период полувыведения (T_1/2) — 3–5 ч. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — почками и 60% — с желчью и потом.

• Показания

  -     Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.

  -     Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.

  -     Нарушения процесса обучения.

  -     Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями.

  -     Судорожные состояния.

  -     Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

  -     Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности.

  -     Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

  Беременность и период грудного вскармливания.

  Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции).

  С осторожностью

  У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем, применение препарата Нанотропил^® ново в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил^® ново составляет 750 мг.

  Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

  Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).

  Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

• Побочные действия

  Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

• Передозировка

  Случаев передозировки не отмечалось.

  Лечение: симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных препаратов.

  Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

• Особые указания

  При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Особые указания»).

• Форма выпуска

  Таблетки, 50 мг, 100 мг.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

• Международная классификация болезней

  E66 Ожирение

  F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

  F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга

  F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

  F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

  F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

  F10.2 Синдром алкогольной зависимости

  F20 Шизофрения

  F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени

  F32.1 Депрессивный эпизод средней степени

  F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

  F48 Другие невротические расстройства

  F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

  F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

  F90.0 Нарушение активности и внимания

  G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное

  G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

  G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

  G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования

  G92 Токсическая энцефалопатия

  G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное

  I67 Другие цереброваскулярные болезни

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках

  I69 Последствия цереброваскулярных болезней

  R25.2 Судорога и спазм

  R41.3.0* Снижение памяти

  R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  R45 Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

  R45.3 Деморализация и апатия

  R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

  R46.4 Заторможенность и замедленная реакция

  R48.8 Другие и неуточненные нарушения узнавания и понимания символов и знаков

  R53 Недомогание и утомляемость

  T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

  Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

  Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

  Z60 Проблемы, связанные с факторами социального окружения

  Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

  Z73.3 Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках

  Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности