Септолете тотал спрей 30мл. флакон в Майма с.

Инструкция

• Состав

  Спрей для местного применения дозированный 1 дозированное нажатие
  активные вещества:
  бензидамина гидрохлорид 0,15 мг
  цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг
  эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 0,5 мг
  вспомогательные вещества: этанол — 26,76 мг; глицерол — 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,092 мг; мяты перечной листьев масло — 0,1 мг; вода очищенная — до 0,1 мл

• Фармдействия

  Противовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• Фармакодинамика

  Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
  Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
  Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
  Всасывание бензидамина незначительно при применении его в рекомендованных дозах в лекарственной форме спрей для местного применения.
  Распределение
  Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
  Выведение
  Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

• Показания

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бензидамину, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  С осторожностью
  Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Септолете® тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Местно.
  Взрослые и дети старше 12 лет
  Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза.
  Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
  Дети в возрасте от 6 до 12 лет
  Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
  У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.
  Не следует превышать указанную дозу.
  Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
  Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
  В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
  Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Препарат не следует применять более 7 дней.
  Способ применения
  Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
  Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
  Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 1-2 раза.
  После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
  При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  
  Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
  
  Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
  
  Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (> 300 мг). При передозировке бензидамина преимущественно наблюдаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
  Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
  Лечение
  При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
  Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

• Особые указания

  Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
  Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
  При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции гиперчувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
  При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более трех дней.
  Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
  Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями, которые, например, присутствуют в зубной пасте. Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
  Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
  Спрей нельзя вдыхать.
  Разовая доза препарата Септолете® тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете® тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых - 0,264 г.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Форма выпуска

  Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг + 0,5 мг/доза.
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R02AA20 Прочие антисептики

• Международная классификация болезней

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J04.0 Острый ларингит

  J31.2 Хронический фарингит

  J37.0 Хронический ларингит

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K12 Стоматит и родственные поражения