Спазматен нео 400мг. + 5мг. + 0,1мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Майма с.

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующие вещества:
  ибупрофен 400 мг
  питофенона гидрохлорид 5 мг
  фенпивериния бромид 0.1 мг
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, глицерол (глицерин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный).
  
  Состав оболочки: опадрай II серии 85, код 85(F) 18422 (белый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171).

• Фармдействия

  Анальгезирующее, спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

• Фармгруппы

  Анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное [НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство — ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и М‑холиноблокирующее средство центрального и периферического действия — фенпивериния бромид.
  
  Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ‑2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
  
  Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
  
  Фенпивериния бромид за счет М‑холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
  
  Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

• Фармакокинетика

  Компоненты препарата Спазматен Нео хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1–2 часа после приема препарата.
  
  Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов.
  
  Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
  
  Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

• Показания

  Слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  гинекологические заболевания: дисменорея;
  головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
  эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  подтвержденная гиперкалиемия;
  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения;
  нарушения кроветворения;
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  тахиаритмия;
  закрытоугольная глаукома;
  заболевания зрительного нерва;
  гиперплазия предстательной железы;
  кишечная непроходимость;
  беременность и период грудного вскармливания;
  возраст до 16 лет.
  
  С осторожностью:
  
  Пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина менее 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности противопоказано. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
  При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
  
  При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Спазматен Нео при спастических болях по 1 таблетке до 3‑х раз в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!
  
  Курс лечения препаратом Спазматен Нео, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.
  
  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
  
  Со стороны органа зрения: парез аккомодации.
  
  Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
  
  Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность "печеночных трансаминаз" (может повышаться).
  
  Прочие: пониженное потоотделение.

• Передозировка

  Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
  
  Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
  
  Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
  
  Специфического антидота нет.

• Взаимодействие

  В терапевтических дозах препарат Спазматен Нео не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
  
  Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
  
  Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
  
  Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлортиазида.
  
  Снижает эффективность урикозурических препаратов.
  
  Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
  
  Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
  
  При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.
  
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
  
  Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
  
  Усиливает действие М‑холиноблокаторов, H1‑гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
  
  Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
  
  Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
  
  При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Спазматен Нео).
  
  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
  
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  
  Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
  
  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

• Особые указания

  При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
  
  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
  
  При необходимости определения 17‑кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
  
  В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
  
  Сообщалось также о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза при применении ибупрофен-содержащих лекарственных средств.
  
  Прием Спазматен Нео может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза и отсроченному началу адекватной терапии, и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назанчения Спазматен Нео при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. В случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг+5мг+0,1мг 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.