Лазамирт 5мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  На 1таб
  Действующее вещество:
  дезлоратадин 5мг.
  Вспомогательные вещества:
  кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия стеарилфумарат;
  
  Пленочная оболочка:
  поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.

• Фармдействия

  H1-антигистаминное, противоаллергическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия [H1-антигистаминные средства]

• Фармакодинамика

  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

• Показания

  Взрослым и детям старше 12 лет при следующих заболеваниях и состояниях:
  
  аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к дезлоратадину
  беременность;
  грудное вскармливание;
  детский возраст до 12 лет.
  
  С осторожностью:
  тяжелая почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность.
  Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Лазамирт® во время беременности.
  
  Лактация.
  Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Лазамирт® во время кормления грудью противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
  
  Режим дозирования
  
  Рекомендованная доза для взрослых: по 1 табл. (5 мг) 1 раз в сутки.
  
  Дети. Режим дозирования у детей старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
  Препарат противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
  
  При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.
  
  При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 нед в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
  
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
  
  Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
  
  Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
  
  Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза — риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
  
  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
  РФ, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
  Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.
  e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
  https://roszdravnadzor.gov.ru/

• Передозировка

  Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QТ и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
  
  Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

• Взаимодействие

  Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
  
  Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
  
  Лазамирт® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

• Особые указания

  Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Лазамирт® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу.
  
  Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  
  Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.