Нейпилепт 100мг./мл. 1шт. раствор для внутреннего применения 30мл в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество:
  цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100,0 мг
  вспомогательные вещества: сорбитол — 200,0 мг; глицерол — 50,0 мг; натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) — 6,0 мг; калия сорбат — 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; ароматизатор клубничный — 0,408 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — до рН 5,5–6,5; вода очищенная — до 1 мл

• Фармдействия

  Ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Ноотропы]

• Фармакодинамика

  Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
  
  Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  
  При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
  
  Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
  
  Метаболизм. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  
  Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
  
  Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2: скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Показания

  Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
  когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  пациенты с выраженной ваготонией (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  
  При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Перорально. Перед применением препарат НЕЙПИЛЕПТ® можно развести в небольшом количестве воды (100–120 мл или 1/2 стакана). Принимать во время еды или между приемами пищи.
  
  Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  
  Пожилые пациенты: при назначении цитиколина пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

• Побочные действия

  Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.
  
  Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.
  
  Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  
  Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл 30мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.