Риностоп 0,1% 15 мл спрей назальный в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  На 1мл:
  
  Действующее вещество:
  Ксилометазолина гидрохлорид — 0,50мг или 1,00мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Динатрия эдетата дигидрат — 0,50мг, натрия хлорид — 9,00мг, бензалкония хлорид — 0,15мг, калия дигидрофосфат — 3,63мг, натрия гидрофосфата
  додекагидрат — 7,13мг, вода очищенная — до 1мл.
  
  

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

• Фармакодинамика

  Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

• Фармакокинетика

  При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

• Показания

  Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
  Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
  

• Противопоказания

  -Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  
  -артериальная гипертензия;
  
  -тахикардия;
  
  -выраженный атеросклероз;
  
  -глаукома;
  
  -гипертиреоз;
  
  -атрофический ринит;
  
  -воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
  
  -хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  
  -состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  
  -беременность;
  
  -применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
  
  -детский возраст до 6лет (для 0,1% раствора);
  
  -детский возраст до 2х лет (для 0,05% раствора).
  
  С осторожностью
  
  -Сахарный диабет;
  
  -тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
  
  -гиперплазия предстательной железы;
  
  -феохромоцитома;
  
  -порфирия;
  
  -период грудного вскармливания;
  
  -повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
  
  -пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Во время беременности применение препарата противопоказано.
  В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
  

• Способ применения и дозы

  Интраназально. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!
  

• Побочные действия

  При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
  

• Передозировка

  При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
  
  Лечение
  Симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфаадреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
  
  

• Взаимодействие

  Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении с ингибиторами МАО или в течение 14дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
  
  

• Особые указания

  Не следует применять в течение длительного времени (более 7дней), например, при хроническом рините. Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).
  
  При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
  
  Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных
  желудочковых аритмий.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.
  
  По 10мл, 15мл, 20мл или 30мл в полимерные флаконы из полиэтилена низкого давления.
  
  Каждый флакон вместе с актуатором в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA07 Ксилометазолин

• Международная классификация болезней

  J01 Острый синусит J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит