Фаспик 400мг. 6шт. таблетки покрытые оболочкой в Минусинск

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг;
  Вспомогательные вещества: ядро: L-аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 302 мг, кросповидон 60 мг, магния стеарат 8 мг;
  Оболочка: гипромеллоза (метоцел 5сР) 16,7 мг, сахароза 16,7 мг, титана диоксид 0,8 мг;
  Полировка: макрогол 4000 3 мг.

• Фармдействия

  Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Ибупрофен - активное вещество препарата Фаспик - является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.
  
  Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.
  
  Как все НПВП, Фаспик проявляет антиагрегантную активность.
  
  Обезболивающий эффект при применении Фаспика (
  ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10-45 минут после приема.

• Фармакокинетика

  Всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в плазме крови
  ибупрофен определяется уже через 5-10 минут после применения, максимальная концентрация (Сmах) достигается примерно через 15-30 минут. Одновременный прием с пищей не влияет на степень абсорбции, однако задерживает абсорбцию примерно на 1 час, что приводит к более низким значениям Сmах (ок. 50%).
  
  Средние значения максимальной концентрации в плазме (мкг/мл) составляли 26,1 и 56,4 после применения Фаспика гранул 200 мг и 400 мг соответственно и 16,3 и 45,0 после применения Фаспика таблеток 200 мг и 400 мг соответственно.
  
  Распределение:
  ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
  
  Биотрансформация:
  ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
  
  Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируетсяя в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

• Показания

  Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства:
  воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
  Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
  
  С осторожностью:
  
  одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая стаканом воды (200 мл).
  Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 400 мг, при необходимости – 400 мг каждые 4–6 часов; максимальная суточная доза — 1200 мг.
  
  Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.
  
  Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
  
  У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
  
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
  
  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
  
  Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
  
  Со стороны лабораторных показателей: возможно - снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

• Передозировка

  Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
  
  Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема),
  активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

• Взаимодействие

  Следует избегать одновременного применения Фаспика со следующими лекарственными средствами:
  
  - Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении
  ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
  
  - Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
  
  С осторожностью назначать одновременно со следующими лекарственными средствами:
  
  - Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
  
  - Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).
  
  Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II.
  
  В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем.
  
  - Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
  
  - Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
  
  - Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
  
  - Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
  
  - Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
  
  - Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
  
  - Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
  
  - Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепростона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепростона.
  
  - Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
  
  - Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
  
  - Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибитиками хинолонового рада, возможно увеличение риска возникновения судорог.
  
  - Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  
  - Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
  
  - Растительные экстракты: Гинкго билоба при совместном применении повышает потенциальный риск кровотечений.

• Особые указания

  При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел "Противопоказания").
  
  Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.
  
  Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
  
  Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
  
  Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  
  Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.
  
  Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
  
  НПВП могут повышать уровень "печеночных" ферментов.
  
  Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
  
  При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
  
  Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (
  мизопростол).
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
  
  В период лечения не рекомендуется прием этанола.
  
  Влияние на способность управлять транспортным средством
  
  Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой 400мг 6шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AE01 Ибупрофен

• Международная классификация болезней

  G43 Мигрень

  K08.8.0* Боль зубная

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N94.4 Первичная дисменорея

  R07.0 Боль в горле

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль

  R52.0 Острая боль

  T14.9 Травма неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика