Амбробене стоптуссин 4мг+100мг/мл капли для внутреннего применения 25мл в Мытищи

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит действующие вещества: бутамирата цитрат 0,004 г, гвайфенезин 0,100 г; вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат-80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.

• Фармгруппы

  Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые и отхаркивающие средства, комбинации; другие противокашлевые средства в комбинации с отхаркивающими средствами.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
  Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Бутамират обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
  Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
  Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией
  выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра.
  Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается.
  Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  Распределение
  Связь с белками плазмы составляет 94 % для бутамирата.
  Связь с белками плазмы незначительная для гвайфенезина.
  Метаболизм
  Бутамират подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием.
  Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов.
  Выведение
  Метаболиты бутамирата выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т½) - 6 ч.
  Метаболиты гвайфенезина выводятся почками. Период полувыведения (Т½) - 1 ч.

• Показания

  Амбробене СТОПТУССИН показан к применению у взрослых и детей старше 6 месяцев.
  Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей); облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к бутамирату и/или гвайфенезину и/или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.
  При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая поль
  за для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко.
  Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.).
  Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
  • до 7 кг
  • 7-12 кг
  • 12-20 кг
  • 20-30 кг
  • 30-40 кг
  • 40-50 кг
  • 50-70 кг
  по 8 капель 3-4 раза в сутки,
  по 9 капель 3-4 раза в сутки,
  по 14 капель 3 раза в сутки,
  по 14 капель 3-4 раза в сутки,
  по 16 капель 3-4 раза в сутки,
  по 25 капель 3 раза в сутки,
  по 30 капель 3 раза в сутки,
  • более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
  Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.

• Побочные действия

  При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1% пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
  Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - ˂1/10); нечасто (≥1/1000 - ˂1/100); редко (≥1/10000 - ˂1/1000); очень редко (˂1/10000), включая отдельные сообщения.
  Нарушения со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение.
  Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея;
  очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  очень редко - одышка.
  Нарушения со стороны сердца: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы».
  Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - боль вокруг глаз.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.

• Передозировка

  Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
  Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля,
  симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.

• Взаимодействие

  Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих
  анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
  При определении концентрации в моче ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены лож
  но повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

• Особые указания

  Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой,
  хроническим бронхитом или эмфиземой легких.
  Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
  Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
  Этанол
  Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
  Препарат содержит 35,6 об. % абсолютного этилового спирта, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г абсолютного этилового спирта. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам и детям.
  Пропиленгликоль
  Препарат содержит в наименьшей максимальной суточной дозе (32 капли) около 0,522 г пропиленгликоля, а в наибольшей максимальной суточной дозе (120 капель) около 1,96 г
  пропиленгликоля, что соответствует 0,555 г пропиленгликоля в 1 мл.
  В дозе 400 мг/кг – для взрослых и 200 мг/кг – для детей может вызывать симптомы схожие с приемом алкоголя.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
  и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.
  По 25мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
  Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.