Тералиджен 5мг/мл. 5мл. раствор для внутримышечного введения ампулы 10 шт. в Наро-Фоминск

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество - 5,0 мг;
  вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 1,0 мг, натрия сульфит - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

• Фармгруппы

  Нейролептики

• Фармакодинамика

  Является производным фенотиазина. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Алимемазин также действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
  
  Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.
  
  Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
  
  Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
  
  Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
  
  Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

• Фармакокинетика

  Быстро и полно всасывается при любых путях введения.
  Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов.
  Связь с белками плазмы составляет 20-30%.
  Метаболизируется в печени.
  Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида).

• Показания

  Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
  В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах.
  В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.
  В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата.
  Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.
  Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
  Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками.
  Глаукома.
  Синдром апноэ во сне.
  Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.
  Беременность.
  Период грудного вскармливания.
  
  С осторожностью:
  С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.
  Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания.
  
  Максимальная суточная доза - 200 мг.
  Симптоматическое лечение аллергических состояний - 25 мг 1-2 раза в сутки.
  В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100-200 мг/сут.
  В качестве седативного средства в период премедикации - 25-50 мг за 1-2 часа до операции.
  В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома - 50 мг 1-2 раза в сутки.

• Побочные действия

  Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
  Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
  Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
  Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
  Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
  Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
  Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

• Передозировка

  Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
  Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
  При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
  Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
  При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
  При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
  Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
  При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
  При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
  Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

• Особые указания

  Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
  Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
  Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
  Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа.
  В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
  В период лечения не следует употреблять алкоголь.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл №5 шт. - ампула 5мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AD01 Алимемазин

• Международная классификация болезней

  F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное

  F32 Депрессивный эпизод

  F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

  F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

  F45.0 Соматизированное расстройство

  F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

  F60.2 Диссоциальное расстройство личности

  G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

  R45.1 Беспокойство и возбуждение

  R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

  T78.4 Аллергия неуточненная