Гутталакс экспресс 10мг. 6шт. суппозитории ректальные в Нижнеудинск

Инструкция

• Состав

  Суппозитории ректальные 1 супп.
  активное вещество:
  бисакодил 10 мг
  вспомогательные вещества: витепсол W45 — 1690 мг

• Фармдействия

  Слабительное.

• Описание лекарственной формы

  Белые или слегка желтоватые торпедообразные суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью с углублением в основании.

• Фармгруппы

  Слабительное средство (Слабительные средства

• Фармакодинамика

  Бисакодил — местное слабительное из группы производных дифенилметана c незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
  
  Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.
  
  Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

• Фармакокинетика

  Абсорбция незначительная. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях — 45 мин).
  
  Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. T1/2 составляет около 16,5 ч. Cmax активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5–3 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
  
  Выведение активного метаболита происходит в основном через кишечник (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится через кишечник.

• Показания

  Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);
  
  подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
  
  предоперационная подготовка, послеоперационный период.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;
  
  кишечная непроходимость;
  
  обструктивные заболевания кишечника;
  
  острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
  
  острые воспалительные заболевания кишечника;
  
  сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
  
  тяжелая дегидратация;
  
  детский возраст до 10 лет.
  
  С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.
  
  В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.
  
  Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

• Способ применения и дозы

  Ректально.
  
  При запорах. Взрослые и дети старше 10 лет — по 1 супп./сут. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях — 45 мин).
  
  Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.
  
  При подготовке к исследованиям пред- и послеоперационного лечения. При подготовке к исследованиям пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением.
  
  Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объема предстоящей манипуляции.

• Побочные действия

  Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата Гутталакс Экспресс являются спастические боли в животе и диарея.
  
  Со стороны ЖКТ: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в т.ч. ишемический. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
  
  Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
  
  Co стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: при передозировке возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.
  
  Препарат Гутталакс Экспресс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
  
  Лечение: специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.

• Взаимодействие

  Одновременное применение высоких доз препарата Гутталакс Экспресс и диуретиков или ГКС может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
  
  Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
  
  Применение препарата Гутталакс Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны ЖКТ.

• Особые указания

  Не следует применять препарат Гутталакс® Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
  
  У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
  
  Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не связана с применением препарата.
  
  Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
  
  Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс Экспресс, не способствуют снижению массы тела.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Суппозитории ректальные, 10 мг. 6 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. Один стрип вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A06AB02 Бисакодил

• Международная классификация болезней

  K59.0.0* Запор гипо- и атонический

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика