Эльцет 5мг. 7шт. таблетки покрытые оболочкой в Нижняя Тавда

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  Активное вещество:
  Левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг
  Вспомогательные вещества:
  целлюлоза микрокристаллическая - 29,8 мг
  лактозы моногидрат - 41,0 мг
  кальция гидрофосфата дигидрат - 15,0 мг
  натрия карбоксиметилкрахмал - 6,8 мг
  (натрия крахмала гликолят)
  повидон - 1,4 мг
  магния стеарат - 1,0 мг
  Вспомогательные вещества для оболочки:
  гипромеллоза - 2,1 мг
  (гидроксипропилметилцеллюлоза)
  макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,6 мг
  титана диоксид - 0,3 мг
  Средняя масса таблетки с оболочкой - 103 мг

• Фармдействия

  Противоаллергическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

• Фармакодинамика

  Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, который блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым у него в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
  
  Всасывание. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но скорость абсорбции уменьшается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) после однократного приема препарата в разовой терапевтической дозе (5 мг) составляет 0,9 ч, Сmах - 207 нг/мл. После повторного приема препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 308 нг/мл.
  
  Распределение. Биодоступность достигает 100%. Объем распределения левоцетиризина составляет 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы крови на 90%.
  
  Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется путем N- и О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 ч, у маленьких детей Т1/2 укорочен. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл/мин/кг. Почками с мочой в неизменном виде выводится 85,4% принятой дозы препарата. Через кишечник выводится около 12,9% принятой дозы препарата.
  
  Препарат не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 ч. При почечной недостаточности (клиренсе креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается и T1/2 удлиняется. Так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, и менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4- часовой процедуры гемодиализа.

• Показания

  Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
  Поллиноз (сенная лихорадка).
  Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
  Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата.
  Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе.
  Беременность и период грудного вскармливания.
  Детский возраст до 6 лет.
  С осторожностью:
  Применять с осторожностью при следующих состояниях:
  - хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
  - пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
  - при одновременном применении с алкоголем.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в период беременности противопоказано.
  При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
  Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
  Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
  Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
  У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня
  Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
  Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
  Продолжительность приема препарата:
  При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
  При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
  Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
  Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу.
  Если Вы забыли принять препарат Эльцет, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина, частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".
  
  Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, стойкая лекарственная эритема.
  
  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна - бессонница, нарушение сна, парестезии, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, суицидальные мысли.
  
  Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения; частота неизвестна - диплопия.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
  
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
  
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит; частота неизвестна - рвота, запор, повышение аппетита.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи, дизурия.
  
  Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.
  
  Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
  
  Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.
  
  Прочее: частота неизвестна - периферические отеки.
  
  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети).
  
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16%, при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

• Особые указания

  Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 7штук.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.