Глюкоза 40% 10шт. раствор для инъекций 10мл. ампула в Нижняя Тавда

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 мл

  Активное вещество:

  Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу - 400 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Натрия хлорид - 0,26 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,0; вода для инъекций до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

• Фармгруппы

  Средства для энтерального и парентерального питания

• Фармакодинамика

  Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.

  Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

  40% раствор декстрозы является гипертоническим, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.

• Фармакокинетика

  Биодоступность глюкозы при внутривенном введении составляет 100%.

  Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно глюкоза усваивается полностью, почками не выводится.

• Показания

  Гипогликемия.

  В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

• Противопоказания

  Гипергликемия, повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперлактатемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких; отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, декомпенсированный сахарный диабет, непереносимость декстрозы, в т.ч. метаболический стресс, детский возраст до 18 лет (без разведения).

  С осторожностью

  Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия); гипонатриемия, сахарный диабет, беременность и период кормления грудью.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

  40% раствор глюкозы во время беременности и в период грудного вскармливания может применяться только при условии контроля со стороны врача.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно капельно, струйно.

  Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

  Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

  Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.

  Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше: максимальная суточная доза составляет 15 мл на кг массы тела в сутки, что соответствует 6 г глюкозы на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии - 0,62 мл на кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы на кг массы тела в час. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии - 43 мл в час (17,2 г глюкозы в час).

  Дети: максимальная суточная доза составляет для недоношенных детей - 18 г декстрозы на кг массы тела, или 45 мл на кг массы тела; для доношенных детей - 15 г декстрозы на кг массы тела (37,5 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 1 -2 года- 15 г декстрозы па кг массы тела (37,5 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 3-5 лет - 12 г на кг массы тела (30 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 6-10 лет - 10 г на кг массы тела (до 25 мл на кг массы тела); в возрасте 11-14 лет - 8 г на кг массы тела (20 мл на кг массы тела).

  При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность раствора.

  Пожилые пациенты: в основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы необходимо соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

  Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или органной недостаточности): концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

  Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом при введении препарата необходимо контролировать содержание декстрозы в крови и моче.

  Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

  Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

  Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.

  Порядок работы с полимерной ампулой:

  1.                    Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

  2.                    Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

  3.                    Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

  4.                    Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

  5.                    Надеть иглу на шприц.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемии, гипомагниемия, гипофосфатемия, обезвоживание, гиперволемия, гипергликемия.

  Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

  Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен, флебит.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, лихорадка, развитие инфекции в месте введения, легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.

  В случае возникновения побочных эффектов следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры.

  Лабораторно-инструментальные данные: глюкозурия.

  При появлении указанных в данном разделе побочных эффектов, а также, если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водноэлектролитного баланса, жировая инфильтрация печени, острая левожелудочковая недостаточность.

  Лечение: прекратить введение декстрозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.

  При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на фармацевтическую совместимость.

  В отсутствие исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя. При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

• Особые указания

  Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особенно тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния и фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

  При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

  Применение растворов декстрозы может привести к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

  Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии, поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентраций электролитов, в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокальциемии, с потенциально вредными последствиями для пациента, такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности, дети, пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов, таких как гипонатриемия или гипокалиемия, раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.

  Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное равновесие организма.

  Назначение гиперосмолярных растворов глюкозы может привести у пациентов с нарушенной целостностью гематоэнцефалического барьера к повышению внутричерепного/интраспинального давления.

  Различные состояния, сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например, после операции или после травм, с гипоксией или органной недостаточностью), могут замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу.

  Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости контролироваться введением инсулина короткого действия. Введение инсулина приводит к дополнительному перемещению калия внутрь клеток и, следовательно, может вызвать гипокалиемию или усугубить её.

  У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может привести к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга.

  Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью.

  Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенными препаратами у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного введения 40%.

  По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии " blow - fill - seal " «выдув-наполнение-запайка».

  По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B05BA03 Углеводы

• Международная классификация болезней

  B99 Другие инфекционные болезни

  D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния

  E16.2 Гипогликемия неуточненная

  E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов

  I95.1 Ортостатическая гипотензия

  K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  R57 Шок, не классифицированный в других рубриках

  R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки

  T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]

  T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений

  T79.4 Травматический шок

  T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках