Детралекс 30шт. суспензия для внутреннего применения 10мл. саше в Норильск

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 саше (10 мл):
  
  Действующее вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90%) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).
  
  Вспомогательные вещества:
  Кислота лимонная 12,5 мг, ароматизатор апельсиновый 15,0 мг, мальтитол 1800,0 мг, натрия бензоат 15,0 мг, ксантановая камедь 50,0 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.

• Фармдействия

  Венотонизирующее, венопротективное.

• Описание лекарственной формы

  Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
  Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
  Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров? венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день.
  Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии
  Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
  Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

• Фармакокинетика

  Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
  Период полувыведения составляет 11 часов
  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

• Показания

  Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
  Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
  - боль;
  - судороги нижних конечностей;
  - ощущение тяжести и распирания в ногах;
  - «усталость» ног.
  Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
  - отеки нижних конечностей;
  - трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  - венозные трофические язвы
  Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  
  Непереносимость фруктозы.
  
  Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
  
  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
  
  Кормление грудью
  
  Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
  
  Влияние на репродуктивную функцию
  
  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
  
  Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
  
  Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
  
  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

• Побочные действия

  Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
  Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
  Желудочно-кишечные нарушения:
  Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
  Нечасто: колит.
  Неуточненной частоты: боль в животе.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
  Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
  Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии

• Передозировка

  Случаев передозировки не описано.
  
  При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Взаимодействие

  Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
  СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАTAX.

• Особые указания

  - Перед тем, как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  - При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
  - При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополниетльными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
  Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы

• Форма выпуска

  Суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл. №30.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  I84 Геморрой

  I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

  L98.4.2* Язва кожи трофическая

  R25.2 Судорога и спазм

  R52.9 Боль неуточненная

  R60 Отек, не классифицированный в других рубриках