Ламизил 1% 1шт. спрей для наружного применения 30мл. флакон в Норильск

Инструкция

• Состав

  НА 1 г (1,03 мл)
  активное вещество:
  тербинафина гидрохлорид 0,01 г
  вспомогательные вещества: вода — 0,67 г; этанол 96% — 0,25 г; пропиленгликоль — 0,05 г; макрогола цетостеарат — 0,02 г

• Фармдействия

  Противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветна или светло-желтая жидкость с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
  
  Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
  
  Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

• Фармакокинетика

  При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

• Показания

  Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
  
  микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
  период грудного вскармливания;
  детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®.
  
  Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  
  Взрослые. Ламизил® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний.
  
  Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
  
  Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед; паховая эпидермофития, опрелость — 1 раз в сутки в течение 1 нед.
  
  Дети. Опыт применения Ламизила® спрея у детей (от 2 лет) ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
  
  Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности (сыпь).
  
  Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
  
  Со стороны кожных покровов: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.
  
  Местные реакции: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
  
  Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата Ламизил не сообщалось.
  
  Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).
  
  Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил неизвестно.

• Особые указания

  Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
  
  Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
  
  При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
  
  Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил® на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил® для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил® был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Не влияет.

• Форма выпуска

  Спрей для наружного применения 1% 30мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AE15 Тербинафин

• Международная классификация болезней

  B35 Дерматофития

  B35.3 Микоз стоп

  B35.6 Эпидермофития паховая

  B35.9 Дерматофитии неуточненные

  B36.0 Разноцветный лишай

  B36.9 Поверхностный микоз неуточненный