Лазолван рино 1шт. спрей назальный для местного применения 10мл флакон в Норильск

Инструкция

• Состав

  Спрей назальный дозированный 1 доза
  активное вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на трамазолина гидрохлорид) 82 мкг
  вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 270 мкг; натрия гидроксид — 154 мкг; бензалкония хлорид — 14 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 35 мкг; повидон — 2101 мкг; глицерол 85% — 700 мкг; магния сульфата гептагидрат — 49 мкг; магния хлорида гексагидрат — 35 мкг; кальция хлорида дигидрат — 11 мкг; натрия гидрокарбонат — 1 мкг; натрия хлорид — 183 мкг; цинеол (эвкалиптол) — 7 мкг, L-ментол (левоментол) — 14 мкг; камфора рацемическая — 14 мкг; вода очищенная — 66358 мкг 

• Фармдействия

  Антиконгестивное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]
  Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]

• Фармакодинамика

  Активное вещество препарата Лазолван® Рино трамазолина гидрохлорид, 2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.
  Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 810 ч.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

• Показания

  Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
  синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; атрофический ринит; операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;детский возраст до 6 лет.
  
  С осторожностью:
  
  пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата; при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.
  
  Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.
  
  Грудное вскармливание
  
  Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскарвливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.
  
  Фертильность
  
  Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям с 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).
  
  Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.
  
  Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством
  
  Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.
  
  Снять защитный колпачок.
  Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
  Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
  Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
  
  Надеть защитный колпачок.
  Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.
  

• Побочные действия

  Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); частота не установлена1.
  
  Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.
  
  Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.
  
  Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.
  
  Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.
  
  Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.
  
  Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей2: частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.
  
  Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек2, утомляемость.
  
  1 Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
  
  2 Как симптомы повышенной чувствительности.

• Передозировка

  Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.
  
  По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга.
  
  Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги, К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.
  
  Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.
  
  Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.
  
  Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
  
  Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

• Особые указания

  Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
  
  Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.
  
  Следует избегать попадания препарата в глаза.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
  
  При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

• Форма выпуска

  Спрей назальный дозированный, 82 мкг/доза 10мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA09 Трамазолин

• Международная классификация болезней

  H66.9 Средний отит неуточненный
  H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
  J00 Острый назофарингит [насморк]
  J01 Острый синусит
  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J32 Хронический синусит