Лорния 8мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Норильск

Инструкция

• Состав

  На одну таблетку:
  Действующее вещество: лорноксикам - 8,0 мг;
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, повидон (К-30) - 5,0 мг, кроскармеллоза натрия - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) - 85,0 мг, лактозы моногидрат - 90,0 мг;
  Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие Опадрай® II желтый 85F220227 - 11,2 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный - 40,0 %, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 20,2 %, тальк - 14,8 %, титана диоксид - 14,2 %, краситель железа оксид желтый - 10,7 %, краситель железа оксид черный - 0,1 %].

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро желтого цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

• Фармакодинамика

  Препарат ЛОРНИЯ® является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.
  В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.
  Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.
  Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
  Препарат ЛОРНИЯ® не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и в отличие от наркотических анальгетиков не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

• Фармакокинетика

  Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. Cmax в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения.
  Абсолютная биодоступность составляет 90-100%.
  Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации активного вещества.
  Лорноксикам полностью метаболизируется. В плазме крови присутствует в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.
  T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.
  У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

• Показания

  Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.
  Умеренный и выраженный болевой синдром (в т.ч. артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Лихорадочный синдром (при простудных и инфекционных заболеваниях).

• Противопоказания

  Острое кровотечение из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит в фазе обострения, бронхиальная астма, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Лорноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Способ применения и дозы

  Препарат ЛОРНИЯ® предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости.
  Дозы
  Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.
  Боль
  Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг.
  Остеоартрит и ревматоидный артрит
  Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день. Дополнительная информация для особых групп пациентов
  Дети и подростки
  Препарат ЛОРНИЯ® не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
  Пожилые пациенты
  Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
  Пациенты с нарушением функции печени
  Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
  Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

• Побочные действия

  В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто - 1/10 назначений (> 10 %); часто - 1/100 назначений (> 1% и < 10 %); нечасто - 1/1000 назначений (> 0,1 % и < 1 %); редко - 1/10000 назначений (>0,01 % и < 0,1 %); очень редко - 1/10000 назначений (< 0,01 %); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценка невозможна.
  Инфекционные и паразитарные заболевания
  Редко: фарингит.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения;
  Очень редко: экхимозы.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.
  Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  Нечасто: анорексия, изменение веса.
  Нарушения психики
  Нечасто: нарушение сна, депрессия;
  Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
  Нарушения со стороны нервной системы
  Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение;
  Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень;
  Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
  Нарушения со стороны органа зрения
  Нечасто: конъюнктивит;
  Редко: расстройства зрения.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  Нечасто: головокружение, шум в ушах.
  Нарушения со стороны сердца
  Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
  Нарушения со стороны сосудов
  Нечасто: прилив крови к лицу, отеки;
  Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Нечасто: ринит;
  Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта;
  Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагиг, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно- кишечное кровотечение.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват-трансаминазы (ГПТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ);
  Редко: нарушение функции печени;
  Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция;
  Редко: дерматит, экзема, пурпура;
  Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  Нечасто: артралгия.
  Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
  Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфицеским эффектом НПВП.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Нечасто: недомогание, отек лица;
  Редко: астения.

• Передозировка

  В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
  В случае передозировки препарата ЛОРНИЯ®, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови.
  При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен.
  До настоящего времени о существовании специфического антидота неизвестно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата ЛОРНИЯ® может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

• Взаимодействие

  Одновременное применение препарата ЛОРНИЯ® и:
  • циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO));
  • фенпрокоумона - снижение эффективности лечения фенпрокоумоном;
  • гепарина - НПВП повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
  • бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков;
  • дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
  • хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
  • антиагрегантов - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
  • других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск развития язвенной болезни или ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений;
  • солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
  • циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
  • производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения;
  • веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома Р450 - лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома Р450), взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
  • такролимуса - повышение риска нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
  • пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрскседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.
  В случае приема препарата ЛОРНИЯ® с пищей его всасывание замедляется. Поэтому препарат ЛОРНИЯ® не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома).
  Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20 % и повышать Тmах.

• Особые указания

  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
  При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг - 30шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Отпуск по рецепту.