Но - шпа 20мг./мл. 5шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2мл. в Норильск

Инструкция

• Состав

  Дротаверина гидрохлорида 20мг/40мг - ампула/
  Вспомогательные вещестав: натрия метабисульфит 2,0 мг, этанол 96% 132,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

• Описание лекарственной формы

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство

• Фармакодинамика

  Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V.
  Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
  Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
  Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, альфа- и бета-глобулинами).
  Метаболизм и выведение
  Метаболизируется в печени. T1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.

• Показания

  •спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  •спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
  •В период растяжения при физиологических родах укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов.
  В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
  •при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
  •при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата (в особенности к метабисульфиту натрия)
  •Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  •Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Взрослые:
  Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
  При острых каменных коликах (почечно- и/или желчно-каменные) 40-80 мг внутривенно.
  Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения 40 мг внутримышечно, что при неудовлетворительном эффекте может быть 1 раз повторено в течение 2 часов.

• Побочные действия

  •желудочно-кишечные нарушения:
  редко: тошнота, запор
  •нарушения нервной системы:
  редко: головная боль, головокружение, бессонница
  •сердечно-сосудистые нарушения:
  редко: учащенное сердцебиение
  очень редко: гипотензия
  •нарушения иммунной системы:
  очень редко: аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к
  бисульфиту

• Передозировка

  Симптомы:
  Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
  Лечение:
  В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

• Взаимодействие

  При одновременном применении Но-шпа® может уменьшить противопаркинсонический эффект леводопы.

• Особые указания

  В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому препарат в форме таблеток не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
  В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.
  После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. По 5 амп. в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AD02 Дротаверин

• Международная классификация болезней

  G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29.7 Гастрит неуточненный

  K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]

  K81 Холецистит

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  K83.0 Холангит

  K83.4 Спазм сфинктера Одди

  N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

  N20 Камни почки и мочеточника

  N21 Камни нижних отделов мочевых путей

  N23 Почечная колика неуточненная

  N30 Цистит

  N35 Стриктура уретры

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R30.1 Тенезмы мочевого пузыря