Пиридоксин г/х 50мг./мл. 10шт. раствор для инъекций 2мл ампула в Норильск

Инструкция

• Состав

  1 амп
  Действующее вещество: Пиридоксин (пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)) — 50 мг;
  Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл.

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит витамина B6.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства

• Фармакодинамика

  Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
  
  Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
  
  Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.
  
  Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг; 1-1.5 года - 0.9 мг; 1.5-2 года - 1 мг; 3-4 года - 1.3 мг; 5-6 лет - 1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9мг. Для женщин - 2мг и дополнительно при беременности 0.3мг, при кормлении грудью - 0.5мг.

• Фармакокинетика

  Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения (Т1/2) -15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %), а также с гемодиализом.

• Показания

  Гиповитаминоз В6.
  
  В комплексной терапии:
  
  в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, радикулит, невралгия, невриты.
  в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
  анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
  острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
  для усиления действия диуретиков.
  профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
  Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату.
  
  С осторожностью:
  
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока);
  ишемическая болезнь сердца;
  тяжелые поражения печени.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
  
  Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг в сутки).
  
  Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь, невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
  
  Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых - 1 месяц.
  
  Детям - по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения - 2 недели. При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
  
  Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
  
  Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.
  
  При депрессиях инволюционного возраста - внутримышечно, по 200 мг/сут.
  
  При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). 

• Побочные действия

  Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
  
  Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты.
  
  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200–600 мг в сутки и более.

• Передозировка

  Симптомы
  
  Миодистрофия (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервное возбуждение, тахикардия.
  
  Лечение
  
  Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

• Взаимодействие

  Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.
  
  Пиридоксин не назначают совместно с L‑дофа (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
  
  Пиридоксин усиливает действие диуретиков.
  
  Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин и пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
  
  Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).
  
  Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой; калия и магния аспарагинатом.

• Особые указания

  Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
  
  При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.
  
  При определении у уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 50мг/мл 2мл 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11HA02 Пиридоксин (витамин B₆)

• Международная классификация болезней

  D50 Железодефицитная анемия

  E53.1 Недостаточность пиридоксина

  G21 Вторичный паркинсонизм

  G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  L20 Атопический дерматит

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L40 Псориаз

  O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная