Реамберин 1,5% 32шт. раствор для инфузий 250мл. в Норильск

Инструкция

• Состав

  Активное вещество: меглюмина натрия сукцинат - 15г (N-метилглюкамин (меглюмин) — 8,725 г, янтарная кислота — 5,28 г);
  
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г; калия хлорид — 0,3 г; магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1 л.

• Фармдействия

  Дезинтоксикационное, антигипоксическое.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс [Детоксицирующие средства, включая антидоты]

• Фармакодинамика

  РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
  
  Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
  
  Данные доклинической безопасности
  
  В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
  
  При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой обмены веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местнораздражающим действием. Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций. Результаты доклинического изучения позволяют отнести РЕАМБЕРИН® к 5-му классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.

• Фармакокинетика

  При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

• Показания

  Острые эндогенные и экзогенные интоксикации различной этиологии (в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства у взрослых и детей с 1 года).
  
  

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или любому из вспомогательных веществ;
  состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
  острая почечная недостаточность;
  хроническая почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2);
  беременность и период грудного вскармливания;
  возраст до 1 года (опыт применения отсутствует).
  
  С осторожностью: алкалоз; почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Противопоказано применение препарата РЕАМБЕРИН® при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
  
  Лактация. Противопоказано применение препарата РЕАМБЕРИН® в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

• Способ применения и дозы

  В/в, капельно.
  
  Взрослым — со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель/мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
  
  Детям старше 1 года — из расчета 6–10 мл/кг/сут со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
  
  Особые группы пациентов
  
  Пожилой возраст. Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель/мин (1–2 мл/мин).
  
  Почечная недостаточность. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
  
  Пациенты с алкалозом. При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

• Побочные действия

  По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
  
  Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка, сухой кашель.
  
  Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
  
  Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
  
  Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
  
  Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
  
  При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
  
  Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
  
  Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
  
  Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.
  Тел.: +375 (17) 242-00-29.
  E-mail: rcpl@rceth.by
  https://www.rceth.by
  
  Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.
  Тел.: +7 (7172) 78-98-28.
  E-mail: pdlc@dari.kz
  https://www.ndda.kz
  
  Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
  Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
  Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
  E-mail: dlomt@pharm.kg
  https://www.pharm.kg
  
  Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
  Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.
  E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
  https://www.roszdravnadzor.ru

• Передозировка

  Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

• Взаимодействие

  Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
  
  Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
  
  Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
  
  Недопустимо в/в введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

• Особые указания

  Данный препарат содержит 4,02 ммоль/л калия. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
  
  Данный препарат содержит 147 ммоль/л натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
  
  Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
  
  При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий, 1,5% 250мл 32шт.
  
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

• Международная классификация болезней

  T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ

  X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами